- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02042638
Los efectos de la terapia de reemplazo de gonadotropina en pacientes con hipogonadismo
22 de enero de 2014 actualizado por: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Efectos de la terapia de reemplazo de hCG en los parámetros del síndrome metabólico en el hipogonadismo hipogonadotrófico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 45 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico idiopático
Descripción
Criterios de inclusión: Concentración sérica de testosterona < 300 ng/dL Ausencia de lesiones de masa pituitaria o hipotalámica, Presencia de respuesta de gonadotropina a GnRH, -
Criterios de exclusión: tratamiento previo con andrógenos, diabetes mellitus, hipertensión arterial otras deficiencias hormonales
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
16 pacientes sin tratamiento previo con hipogonadismo hipogonadotrópico
Tratamiento naïve de 16 pacientes con hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático
|
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
HDL después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2011-2013
|
2011-2013
|
2011-2013
|
Niveles de LDL después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2011-2013
|
2011-2013
|
|
niveles de colesterol total después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2011-2013
|
2011-2013
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Proporción de grasa corporal después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2011-2013
|
2011-2013
|
Niveles de hsCRP después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2011-2013
|
2011-2013
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fahri Bayram, Proffesor, Erciyes University School of Medicine Depatment of Endocrinology and Metabolism Kayseri TURKEY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27122013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .