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Los efectos de la terapia de reemplazo de gonadotropina en pacientes con hipogonadismo

22 de enero de 2014 actualizado por: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Efectos de la terapia de reemplazo de hCG en los parámetros del síndrome metabólico en el hipogonadismo hipogonadotrófico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 45 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico idiopático

Descripción

Criterios de inclusión: Concentración sérica de testosterona < 300 ng/dL Ausencia de lesiones de masa pituitaria o hipotalámica, Presencia de respuesta de gonadotropina a GnRH, -

Criterios de exclusión: tratamiento previo con andrógenos, diabetes mellitus, hipertensión arterial otras deficiencias hormonales

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
16 pacientes sin tratamiento previo con hipogonadismo hipogonadotrópico
Tratamiento naïve de 16 pacientes con hipogonadismo hipogonadotrófico idiopático
Otros nombres:
  • Pregnyl (Organon) ampolla 1500 UI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HDL después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2011-2013
2011-2013
2011-2013
Niveles de LDL después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2011-2013
2011-2013
niveles de colesterol total después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2011-2013
2011-2013

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de grasa corporal después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2011-2013
2011-2013
Niveles de hsCRP después del tratamiento con hCG
Periodo de tiempo: 2011-2013
2011-2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Fahri Bayram, Proffesor, Erciyes University School of Medicine Depatment of Endocrinology and Metabolism Kayseri TURKEY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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