Chronická žilní nedostatečnost; Vliv kompresních punčoch na kvalitu života

Design studie: Dvě fáze Fáze 1: Průřezová deskriptivní studie Fáze 2: Prospektivní intervenční studie

Místo studie a populace:

Studie byla provedena v několika centrech primární zdravotní péče (PHC) v Buraidah a Unaizah, dvou největších městech v regionu Qassim s odhadovanou populací 800 000. Získali jsme všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří navštívili centrum primární zdravotní péče z různých důvodů, dokud jsme nedosáhli 100 účastníků s klinickou diagnózou CVI. Od všech prověřených účastníků byl získán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: Těhotné ženy a pacienti, kteří odmítli nebo nemohli získat informovaný souhlas.

Fáze 1: Provedli jsme průřezovou studii mezi pacienty navštěvujícími centra primární péče v oblasti Qassim. Délka studia byla šest měsíců, od října 2011 do března 2012. Pacienti jsou průběžně dotazováni a byl na ně aplikován speciální dotazník určený pro tuto studii. Byly hodnoceny pomocí nejnovější škály pro hodnocení CVI, což je škála klinické závažnosti, etiologie nebo příčiny, anatomie, patofyziologie (CEAP). Studie pokračovala, dokud jsme nedosáhli 100 pacientů s klinickou diagnózou CVI podle klasifikace CEAP.

Fáze 2: tato fáze začala ihned po dokončení první fáze. Randomizujeme pacienty bez ohledu na jejich CEAP třídu, aby dostali buď kompresivní punčochy (SIGVARISTM) nebo standardní léčebnou terapii, padesát pacientů v každé skupině. Skupina kompresních punčoch si musí punčochy zdarma vyzvednout v konkrétní prodejně ve městě Buraidah. Standardní terapie zahrnuje podporu cvičení a vyhýbání se dlouhodobému stání.

Dotazník obsahuje otázky týkající se základních demografických údajů, symptomů a známek CVI a přítomnosti chronických onemocnění, jako je diabetes, hypertenze a srdeční choroby. Zaměřené fyzikální vyšetření dolní končetiny na známky CVI. CEAP třída, skóre, skóre žilní závažnosti byly také vypočteny pro všechny pacienty s CVI, aby bylo možné posoudit závažnost CVI. Všichni pacienti s CVI byli poučeni o odhadované prevalenci CVI, rizikových faktorech, symptomech, stupních a přístupu k léčbě. Přibližně 30 účastníků z celkových 100 účastníků je vystaveno dotazníku kvality života SF36.

Následovat:

Trans telefonické sledování pro všech 100 účastníků CVI, u kterých byl hodnotitel zaslepen, pokud jde o předchozí odpovědi účastníka a rozdělení do skupin. Na konci následného dotazníku byla případně posouzena otázka souladu a praktičnosti kompresních punčoch. Posouzení shody bylo provedeno dotazem, zda si účastník vyzvedl kompresní punčochy z obchodu, pravidelně je používal a zda účinek punčoch je dobrý nebo ne pohodlný nebo neutrální). Poslední otázkou bylo, zda by účastník doporučil kompresní punčochy ostatním se stejným problémem.

Protokol studie byl přezkoumán a schválen Výzkumným výborem Univerzity Qassim a Střediskem lékařského vzdělávání a výzkumu v regionu Qassim, Ministerstvem zdravotnictví.

Statistická analýza:

Statistický balíček Společenské vědy; Software SPSS verze 17 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) byl použit pro zadávání a zpracování dat. Použili jsme chí-kvadrát test, ANOVA a lineární regresi k posouzení vlivu kompresních punčoch na klinické a venózní skóre CVI před a po intervenci.