Krónikus vénás elégtelenség; A kompressziós harisnya hatása az életminőségre

A vizsgálat felépítése: Két fázis 1. fázis: Keresztmetszeti leíró vizsgálat 2. fázis: Prospektív beavatkozási vizsgálat

Vizsgálati hely és populáció:

A vizsgálatot több alapellátási (PHC) központban végezték Buraidahban és Unaizahban, a Qassim régió két legnagyobb városában, ahol a lakosság becslése szerint 800 000 fő. Minden olyan beteget toboroztunk, akik különböző okok miatt keresték fel az egészségügyi alapellátó központot, amíg el nem értük a 100 CVI-vel klinikailag diagnosztizált résztvevőt. Minden átvizsgált résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptunk.

Kizárási kritériumok: Terhes nők és azok a betegek, akik megtagadták vagy nem tudták megszerezni a beleegyezésüket.

1. fázis: Keresztmetszeti vizsgálatot végeztünk a Qassim régió PHC-központjaiba látogató betegek körében. A tanulmányok időtartama hat hónap volt, 2011 októberétől 2012 márciusáig. A betegeket egymást követően kérdezik meg, és egy erre a vizsgálatra tervezett kérdőívet alkalmaztak rájuk. Ezeket a CVI-értékelés legújabb skála segítségével értékelték ki, amely a klinikai súlyosság, etiológia vagy ok, anatómia, patofiziológia (CEAP) skála. A vizsgálatot addig folytattuk, amíg el nem értünk 100 CVI klinikai diagnózisú beteget a CEAP osztályozás szerint.

2. fázis: ez a fázis az első fázis befejezése után azonnal elkezdődött. A betegeket CEAP osztálytól függetlenül randomizáljuk, hogy kompressziós harisnyát (SIGVARISTM) vagy standard gyógyászati ​​terápiát kapjanak, csoportonként ötven beteget. A kompressziós harisnyás csoportnak ingyenesen át kell vennie a harisnyát egy Buraidah városában található üzletből. A standard terápia magában foglalja a testmozgás ösztönzését, elkerülve a hosszan tartó mozdulatlan állást.

A kérdőív kérdéseket tartalmaz az alapvető demográfiai adatokról, a CVI tüneteiről és jeleiről, valamint olyan krónikus betegségek jelenlétéről, mint a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a szívbetegség. Az alsó végtag fókuszált fizikális vizsgálata a CVI jeleire. A CEAP-osztályt, pontszámot és a vénás súlyossági pontszámot minden CVI-beteg esetében kiszámítottuk a CVI súlyosságának értékelésére. Minden CVI-beteg tájékoztatást kapott a CVI becsült prevalenciájáról, a kockázati tényezőkről, a tünetekről, a fokozatokról és a kezelés megközelítéséről. A 100 résztvevőből körülbelül 30 résztvevőt kérdeznek meg az SF36 életminőség-kérdőívről.

Nyomon követés:

Transz-telefonos nyomon követés mind a 100 CVI-résztvevő számára, akiknél az értékelő vak volt a résztvevő korábbi válaszaival és csoportfelosztásával kapcsolatban. A nyomon követési kérdőív vége felé adott esetben felmértük a kompressziós harisnyák megfelelőségét és praktikusságát. A megfelelőség értékelése úgy történt, hogy megkérdezték, hogy a résztvevő felvette-e a kompressziós harisnyát az üzletből, rendszeresen használta-e, és a harisnya hatása jó vagy nem kényelmes, semleges). Az utolsó kérdés az volt, hogy a résztvevő ajánlana-e kompressziós harisnyát másoknak, akiknek ugyanez a problémája.

A vizsgálati protokollt a Qassim Egyetem Kutatási Bizottsága és az Egészségügyi Minisztérium Qassim régiójában található Orvosi Oktatási és Kutatóközpont felülvizsgálta és jóváhagyta.

Statisztikai analízis:

Statisztikai csomag Társadalomtudomány; SPSS 17-es verziójú szoftver (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) adatbevitelre és -feldolgozásra használták. Khi-négyzet tesztet, ANOVA-t és lineáris regressziót alkalmaztunk a kompressziós harisnya hatásának felmérésére a CVI klinikai és vénás pontszámára a beavatkozás előtt és után.