Хроническая венозная недостаточность; Влияние компрессионного трикотажа на качество жизни

Дизайн исследования: два этапа. Фаза 1: описательное поперечное исследование. Фаза 2: проспективное интервенционное исследование.

Место исследования и население:

Исследование проводилось в нескольких центрах первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) в Бурайде и Унайзе, двух крупнейших городах региона Касим, население которых оценивается в 800 000 человек. Мы набрали всех последовательных пациентов, посещавших центр первичной медико-санитарной помощи по разным причинам, пока не достигли 100 участников с клиническим диагнозом ХВН. Информированное согласие было получено от всех обследованных участников.

Критерии исключения: беременные женщины и те пациенты, которые отказались или не смогли получить информированное согласие.

Фаза 1: Мы провели перекрестное исследование среди пациентов, посещающих центры ПМСП в районе Касим. Продолжительность обучения составила шесть месяцев, с октября 2011 года по март 2012 года. Пациентов последовательно опрашивают, и к ним применяется специальный вопросник, разработанный для этого исследования. Их оценивали с использованием самой последней шкалы оценки ХВН, которая представляет собой шкалу клинической тяжести, этиологии или причины, анатомии, патофизиологии (CEAP). Исследование продолжалось до тех пор, пока мы не набрали 100 пациентов с клиническим диагнозом ХВН в соответствии с классификацией CEAP.

Фаза 2: эта фаза началась сразу после завершения первой фазы. Мы рандомизируем пациентов независимо от их класса CEAP для получения либо компрессионного трикотажа (SIGVARISTM), либо стандартной медикаментозной терапии, по пятьдесят пациентов в каждой группе. Группа компрессионных чулок должна бесплатно забрать чулки из определенного магазина, расположенного в городе Бурайда. Стандартная терапия включает поощрение физических упражнений, избегающих длительного стояния на месте.

Анкета включает вопросы об основных демографических данных, симптомах и признаках ХВН и наличии хронических заболеваний, таких как диабет, гипертония и болезни сердца. Фокусированное физикальное обследование нижней конечности на наличие признаков ХВН. Для всех пациентов с ХВН для оценки тяжести ХВН также рассчитывали класс СЕАР, балл, балл тяжести венозной тяжести. Все пациенты с ХВН были проинструктированы о предполагаемой распространенности ХВН, факторах риска, симптомах, степени тяжести и подходе к лечению. Около 30 участников из общего числа 100 участников проходят опросник качества жизни SF36.

Следовать за:

Транстелефонное сопровождение для всех 100 участников CVI, у которых оценщик не знал о предыдущих ответах участника и распределении по группам. Ближе к концу контрольного вопросника оценивался вопрос соответствия и практичности ношения компрессионных чулок, если это применимо. Оценка соответствия проводилась путем опроса, брал ли участник компрессионные чулки в магазине, использовал ли он регулярно, и эффект от чулок (хороший, неудобный или нейтральный). Последний вопрос заключался в том, порекомендует ли участник компрессионные чулки другим людям с такой же проблемой.

Протокол исследования был рассмотрен и одобрен Исследовательским комитетом Университета Касим и Медицинским образовательно-исследовательским центром в районе Касим Министерства здравоохранения.

Статистический анализ:

Статистический пакет социальных наук; Программное обеспечение SPSS версии 17 (SPSS Inc. Чикаго, Иллинойс, США) использовался для ввода и обработки данных. Мы использовали критерий хи-квадрат, ANOVA и линейную регрессию для оценки влияния компрессионных чулок на клинические и венозные показатели ХВН до и после вмешательства.