Chronische Veneninsuffizienz; Einfluss von Kompressionsstrümpfen auf die Lebensqualität

Studiendesign: Zwei Phasen. Phase 1: Beschreibende Querschnittsstudie. Phase 2: Prospektive Interventionsstudie

Studienort und Population:

Die Studie wurde in mehreren Zentren der primären Gesundheitsversorgung (PHC) in Buraida und Unaizah durchgeführt, den beiden größten Städten in der Region Qassim mit einer geschätzten Bevölkerung von 800.000 Einwohnern. Wir rekrutierten alle aufeinanderfolgenden Patienten, die aus verschiedenen Gründen das primäre Gesundheitszentrum besuchten, bis wir 100 Teilnehmer erreichten, bei denen klinisch CVI diagnostiziert wurde. Von allen untersuchten Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien: Schwangere Frauen und Patienten, die eine Einverständniserklärung verweigerten oder nicht einholen konnten.

Phase 1: Wir führten eine Querschnittsstudie mit Patienten durch, die PHC-Zentren der Region Qassim besuchten. Die Studiendauer betrug sechs Monate, von Oktober 2011 bis März 2012. Die Patienten werden nacheinander befragt und ein speziell für diese Studie entwickelter Fragebogen wird auf sie angewendet. Sie wurden anhand der neuesten Skala zur CVI-Bewertung beurteilt, bei der es sich um die Skala für klinische Schwere, Ätiologie oder Ursache, Anatomie und Pathophysiologie (CEAP) handelt. Die Studie wurde fortgesetzt, bis wir 100 Patienten mit der klinischen Diagnose CVI gemäß CEAP-Klassifizierung erreicht hatten.

Phase 2: Diese Phase begann unmittelbar nach Abschluss der ersten Phase. Wir ordnen die Patienten unabhängig von ihrer CEAP-Klasse randomisiert zu und erhalten entweder Kompressionsstrümpfe (SIGVARISTM) oder eine medizinische Standardtherapie, fünfzig Patienten in jeder Gruppe. Die Kompressionsstrumpfgruppe muss den Strumpf kostenlos in einem bestimmten Geschäft in der Stadt Buraidah abholen. Zur Standardtherapie gehört die Förderung von Bewegung und die Vermeidung von längerem Stillstand.

Der Fragebogen umfasst Fragen zu grundlegenden demografischen Daten, Symptomen und Anzeichen einer CVI sowie dem Vorliegen chronischer Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck und Herzerkrankungen. Gezielte körperliche Untersuchung der unteren Extremität auf Anzeichen einer CVI. Für alle CVI-Patienten wurden auch die CEAP-Klasse, der Score und der venöse Schweregrad-Score berechnet, um den Schweregrad der CVI zu beurteilen. Alle CVI-Patienten wurden über die geschätzte Prävalenz von CVI, Risikofaktoren, Symptome, Schweregrade und den Behandlungsansatz aufgeklärt. Ungefähr 30 der insgesamt 100 Teilnehmer werden dem SF36-Fragebogen zur Lebensqualität ausgesetzt.

Nachverfolgen:

Trans-Telefon-Nachverfolgung für alle 100 CVI-Teilnehmer, bei denen der Bewerter über die vorherigen Antworten des Teilnehmers und die Gruppenzuordnung nicht informiert war. Gegen Ende des Follow-up-Fragebogens wurde gegebenenfalls eine Frage der Compliance und Praktikabilität von Kompressionsstrümpfen gestellt. Die Compliance-Bewertung erfolgte durch die Frage, ob der Teilnehmer die Kompressionsstrümpfe im Geschäft abgeholt, regelmäßig verwendet und die Wirkung der Strümpfe (d. h. gut oder nicht bequem oder neutral) bewertet hat. Die letzte Frage war, ob der Teilnehmer Kompressionsstrümpfe anderen mit dem gleichen Problem empfehlen würde.

Das Studienprotokoll wurde vom Forschungsausschuss der Qassim-Universität und dem medizinischen Bildungs- und Forschungszentrum in der Region Qassim, Gesundheitsministerium, überprüft und genehmigt.

Statistische Analyse:

Statistikpaket Sozialwissenschaften; SPSS-Software Version 17 (SPSS Inc. Für die Datenerfassung und -verarbeitung wurde die Adresse Chicago, Illinois, USA) verwendet. Wir verwendeten Chi-Quadrat-Test, ANOVA und lineare Regression, um den Einfluss von Kompressionsstrümpfen auf die klinischen und venösen Scores von CVI vor und nach dem Eingriff zu bewerten.