Krooninen laskimoiden vajaatoiminta; Kompressiosukkahousujen vaikutus elämänlaatuun

Tutkimuksen suunnittelu: Kaksi vaihetta Vaihe 1: Poikkileikkauskuvaustutkimus Vaihe 2: Prospektiivinen interventiotutkimus

Tutkimuspaikka ja väestö:

Tutkimus suoritettiin useissa PHC (Primary Health Care) keskuksissa Buraidahissa ja Unaizahissa, Qassimin alueen kahdessa suurimmassa kaupungissa, joiden väkiluku arvioitiin 800 000. Rekrytoimme kaikki peräkkäiset perusterveydenhuollon potilaat eri syistä, kunnes olemme saavuttaneet 100 kliinisesti CVI-diagnoosin saanutta. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta seulotuilta osallistujilta.

Poissulkemiskriteerit: Raskaana olevat naiset ja potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät voineet saada tietoista suostumusta.

Vaihe 1: Teimme poikkileikkaustutkimuksen potilailla, jotka käyvät Qassimin alueen PHC-keskuksissa. Opintojen kesto oli kuusi kuukautta, lokakuusta 2011 maaliskuuhun 2012. Potilaita haastatellaan peräkkäin ja heihin sovelletaan tätä tutkimusta varten suunniteltua kyselylomaketta. Ne arvioitiin käyttämällä viimeisintä CVI-arvioinnin asteikkoa, joka on kliinisen vakavuuden, etiologian tai syyn, anatomian, patofysiologian (CEAP) asteikko. Tutkimusta jatkettiin, kunnes olemme saaneet 100 potilasta, joilla on kliininen CVI-diagnoosi CEAP-luokituksen mukaisesti.

Vaihe 2: tämä vaihe alkoi välittömästi ensimmäisen vaiheen päätyttyä. Satunnaistamme potilaat CEAP-luokasta riippumatta saamaan joko puristussukkia (SIGVARISTM) tai tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, viisikymmentä potilasta kussakin ryhmässä. Puristussukkien ryhmän tulee noutaa sukat maksutta tietystä Buraidahin kaupungissa sijaitsevasta liikkeestä. Vakioterapiaan kuuluu liikunnan rohkaisu välttää pitkäkestoinen paikallaan seisominen.

Kyselylomake sisältää kysymyksiä demografisista perustiedoista, CVI:n oireista ja merkeistä sekä kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin ja sydänsairauksien esiintymisestä. Alaraajan kohdennettu fyysinen tutkimus CVI-oireiden varalta. CEAP-luokka, pisteet ja laskimoiden vakavuuspisteet laskettiin myös kaikille CVI-potilaille CVI:n vakavuuden arvioimiseksi. Kaikille CVI-potilaille kerrottiin CVI:n arvioidusta esiintyvyydestä, riskitekijöistä, oireista, asteista ja hoidon lähestymistavasta. Noin 30 osallistujaa 100 osallistujasta altistetaan SF36-elämänlaatukyselylle.

Seuranta:

Trans-puhelinseuranta kaikille 100 CVI-osallistujalle, joissa arvioija oli sokeutunut osallistujan aiemmista vastauksista ja ryhmien jakautumisesta. Seurantakyselyn loppupuolella arvioitiin tarvittaessa kompressiosukkahousujen noudattamista ja käytännöllisyyttä. Vaatimustenmukaisuusarviointi tehtiin kysymällä, poimiiko osallistuja kompressiosukat kaupasta, käyttikö niitä säännöllisesti ja onko sukkien vaikutus eli hyvä vai ei mukava tai neutraali). Viimeinen kysymys oli, suosittelisiko osallistuja kompressiosukkia muille, joilla on sama ongelma.

Qassimin yliopiston tutkimuskomitea ja lääketieteen koulutus- ja tutkimuskeskus Qassimin alueella, terveysministeriössä, tarkastelivat ja hyväksyivät tutkimusprotokollan.

Tilastollinen analyysi:

Tilastopaketti Yhteiskuntatiede; SPSS version 17 ohjelmisto (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) käytettiin tietojen syöttämiseen ja käsittelyyn. Käytimme khin neliötestiä, ANOVAa ja lineaarista regressiota arvioidaksemme kompressiosukkien vaikutusta CVI:n kliinisiin ja laskimopisteisiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.