Kronisk venøs insufficiens; Indvirkning af kompressionsstrømper på livskvalitet

Studiedesign: To faser Fase 1: Tværsnitsbeskrivende undersøgelse Fase 2: Prospektivt interventionsstudie

Undersøgelsessted og befolkning:

Undersøgelsen blev udført inden for flere primære sundhedscentre (PHC) i Buraidah og Unaizah, de to største byer i Qassim-regionen, med en anslået befolkning på 800.000. Vi rekrutterede alle på hinanden følgende patienter, der besøgte det primære sundhedscenter af forskellige årsager, indtil vi har nået 100 deltagere, der er klinisk diagnosticeret med CVI. Informeret samtykke blev indhentet fra alle screenede deltagere.

Eksklusionskriterier: Gravide kvinder og de patienter, der nægtede eller ikke kunne indhente et informeret samtykke.

Fase 1: Vi udførte et tværsnitsstudie blandt patienter, der går på PHC-centre i Qassim-regionen. Studiets varighed var seks måneder, fra oktober 2011 til marts 2012. Patienterne interviewes fortløbende, og et dedikeret spørgeskema designet til denne undersøgelse anvendes til dem. De blev vurderet ved hjælp af den seneste skala for CVI-vurdering, som er den kliniske sværhedsgrad, ætiologi eller årsag, anatomi, patofysiologi (CEAP) skala. Undersøgelsen fortsatte, indtil vi har opnået 100 patienter med klinisk diagnose af CVI i henhold til CEAP-klassifikation.

Fase 2: denne fase startede umiddelbart efter afslutning af første fase. Vi randomiserer patienterne uanset deres CEAP-klasse til at modtage enten kompressionsstrømpe (SIGVARISTM) eller standard medicinsk behandling, halvtreds patienter i hver gruppe. Kompressionsstrømpegruppen skal hente strømpen fra en specifik butik gratis i Buraidah by. Standardterapien inkluderer tilskyndelse til træning, undgå langvarig stilstand.

Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om grundlæggende demografiske data, symptomer og tegn på CVI og tilstedeværelse af kronisk sygdom såsom diabetes, hypertension og hjertesygdomme. Fokuseret fysisk undersøgelse af underekstremiteterne for tegn på CVI. CEAP-klasse, score, venøs sværhedsgrad blev også beregnet for alle CVI-patienter for at vurdere sværhedsgraden af ​​CVI. Alle CVI-patienter blev instrueret om den estimerede prævalens af CVI, risikofaktorer, symptomer, karakterer og tilgang til behandling. Omkring 30 deltagere ud af de i alt 100 deltagere eksponeres for SF36 livskvalitetsspørgeskema.

Opfølgning:

Transtelefonisk opfølgning for alle de 100 CVI-deltagere, hvor evaluatoren blev blindet om deltagerens tidligere svar og gruppetildeling. Mod slutningen af ​​opfølgningsspørgeskemaet blev et spørgsmål om kompressionsstrømper vurderet, hvis det var relevant. Overholdelsesvurderingen blev foretaget ved at spørge, om deltageren hentede kompressionsstrømperne i butikken, brugte regelmæssigt og strømpernes effekt, dvs. god eller ikke behagelig eller neutral). Sidste spørgsmål var, om deltageren ville anbefale kompressionsstrømper til andre med samme problem.

Studieprotokollen blev gennemgået og godkendt af forskningsudvalget for Qassim University og medicinsk uddannelse og forskningscenter i Qassim-regionen, sundhedsministeriet.

Statistisk analyse:

Statistisk Pakke Samfundsvidenskab; SPSS version 17 software (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) blev brugt til dataindtastning og -behandling. Vi brugte chi-square test, ANOVA og lineær regression til at vurdere indvirkningen af ​​kompressionsstrømper på de kliniske og venøse scores af CVI før og efter interventionen.