Kronisk venøs insuffisiens; Påvirkning av kompresjonsstrømper på livskvalitet

Studiedesign: To faser Fase 1: Beskrivende tverrsnittsstudie Fase 2: Prospektiv intervensjonsstudie

Studiested og befolkning:

Studien ble utført i flere primærhelsesentre (PHC) i Buraidah og Unaizah, de to største byene i Qassim-regionen, anslått befolkning på 800 000. Vi rekrutterte alle påfølgende pasienter som besøkte primærhelsesenteret av ulike årsaker til vi har nådd 100 deltakere med klinisk diagnose CVI. Informert samtykke ble innhentet fra alle screenede deltakere.

Eksklusjonskriterier: Gravide kvinner og de pasientene som nektet eller ikke kunne innhente et informert samtykke.

Fase 1: Vi utførte en tverrsnittsstudie blant pasienter som går på PHC-sentre i Qassim-regionen. Studiens varighet var seks måneder, fra oktober 2011 til mars 2012. Pasientene blir fortløpende intervjuet og et dedikert spørreskjema designet for denne studien brukt på dem. De ble vurdert ved å bruke den nyeste skalaen for CVI-vurdering, som er skalaen for klinisk alvorlighet, etiologi eller årsak, anatomi, patofysiologi (CEAP). Studien fortsatte til vi har oppnådd 100 pasienter med klinisk diagnose CVI i henhold til CEAP-klassifisering.

Fase 2: denne fasen startet umiddelbart etter fullføring av første fase. Vi randomiserer pasientene uavhengig av deres CEAP-klasse for å motta enten kompresjonsstrømpe (SIGVARISTM) eller standard medisinsk behandling, femti pasienter i hver gruppe. Kompresjonsstrømpegruppen må hente strømpen fra en spesifikk butikk gratis i Buraidah by. Standardterapien inkluderer oppmuntring til trening unngå langvarig stillestående.

Spørreskjemaet inneholder spørsmål om grunnleggende demografiske data, symptomer og tegn på CVI, og tilstedeværelse av kronisk sykdom som diabetes, hypertensjon og hjertesykdom. Fokusert fysisk undersøkelse av underekstremiteten for tegn på CVI. CEAP-klasse, score, venøs alvorlighetsgrad ble også beregnet for alle CVI-pasienter for å vurdere alvorlighetsgraden av CVI. Alle CVI-pasienter ble instruert om estimert prevalens av CVI, risikofaktorer, symptomer, karakterer og tilnærming til behandling. Rundt 30 deltakere fra de totalt 100 deltakerne blir eksponert for SF36 livskvalitetsspørreskjema.

Følge opp:

Transtelefonisk oppfølging for alle de 100 CVI-deltakerne der evaluatoren ble blindet om deltakerens tidligere svar og gruppetildeling. Mot slutten av oppfølgingsspørreskjemaet ble et spørsmål om kompresjonsstrømper vurdert, hvis det var aktuelt. Samsvarsvurderingen ble gjort ved å spørre om deltakeren hentet kompresjonsstrømpene fra butikken, brukt regelmessig og effekten av strømpene, dvs. god eller ikke behagelig eller nøytral). Siste spørsmål var om deltakeren ville anbefale kompresjonsstrømper til andre med samme problem.

Studieprotokollen ble gjennomgått og godkjent av forskningskomiteen ved Qassim University og medisinsk utdannings- og forskningssenter i Qassim-regionen, helsedepartementet.

Statistisk analyse:

Statistisk pakke Samfunnsvitenskap; SPSS versjon 17 programvare (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) ble brukt til dataregistrering og -behandling. Vi brukte kjikvadrattest, ANOVA og lineær regresjon for å vurdere virkningen av kompresjonsstrømper på de kliniske og venøse skårene til CVI før og etter intervensjonen.