- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02053012
Zkoumání reakční doby mezi dětmi, které chrápou
9. dubna 2018 aktualizováno: Vidya Raman
Vyšetřovatelé se domnívají, že děti, které mají OSA nebo poruchy dýchání ve spánku, mohou mít jinou reakční dobu než normální varianty.
Je známo, že děti, které mají OSA, mají odlišné vzorce chování a spánku.
Je logické, že i jejich reakční doba může být jiná než normálně.
Plánujeme měřit reakční časy pomocí 10minutového testovacího zařízení psychomotorické bdělosti u dětí, které chrápou a které přicházejí na spánkovou studii nebo na adenotonzilektomii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti, které chrápou a přicházejí do Nationwide Children na spánkovou studii nebo adenotonzilektomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost pochopit, jak provést test reakční doby a dokončit jej bez pomoci.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nejsou schopny porozumět nebo provést test, nebo rodiče odmítají.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PVT-192
|
PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor je ruční, samostatný systém používaný pro opakované měření reakční doby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční čas
Časové okno: 10 minut
|
Plánujeme měřit reakční časy pomocí 10minutového testu psychomotorické bdělosti (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY) zařízení.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB14-00003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PVT-192
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.NáborUroteliální rakovina močového měchýřeČína
-
PlusVitech S.L.ECONiX Araştırma Analiz ve Danışmanlık A.Ş.NáborNemalobuněčný karcinom plic | Pokročilá rakovina | Refrakterní rakovinaKrocan
-
PreCision Dermatology, Inc.DokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.NáborIntrahepatický cholangiokarcinom (ICC)Čína
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.NáborPokročilý pevný nádorČína
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Nábor
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.NáborPokročilé pevné nádory | Cholangiokarcinom | Uroteliální karcinomAustrálie, Spojené státy
-
Cordis CorporationDokončenoIschemická choroba srdeční
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoMetastatické nebo recidivující léze v páteři | Metastatické nebo recidivující léze v pánviSpojené státy
-
Georgetown UniversitySun Pharma Advanced Research Company LimitedNábor