- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02053012
Indagare sul tempo di reazione tra i bambini che russano
9 aprile 2018 aggiornato da: Vidya Raman
Gli investigatori ritengono che i bambini con OSA o disturbi respiratori del sonno possano avere un tempo di reazione diverso rispetto alle varianti normali.
È noto che i bambini con OSA hanno schemi comportamentali e di sonno diversi.
Ha senso che anche il loro tempo di reazione possa essere diverso dal normale.
Abbiamo in programma di misurare i tempi di reazione tramite un dispositivo di test di vigilanza psicomotoria di 10 minuti nei bambini che russano che vengono per uno studio del sonno o per l'adenotonsillectomia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini che russano e vengono al Nationwide Children's per uno studio del sonno o un'adenotonsillectomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di capire come eseguire il test del tempo di reazione e completarlo senza assistenza.
Criteri di esclusione:
- Bambini che non sono in grado di comprendere o eseguire test o rifiuto dei genitori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PVT-192
|
PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor è un sistema portatile e autonomo utilizzato per la misurazione ripetitiva del tempo di reazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di reazione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Abbiamo in programma di misurare i tempi di reazione tramite un dispositivo di test di vigilanza psicomotoria di 10 minuti (PVT, Ambulator Monitoring Inc., NY).
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB14-00003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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