- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02053012
Untersuchung der Reaktionszeit bei Kindern, die schnarchen
9. April 2018 aktualisiert von: Vidya Raman
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder mit OSA oder schlafbezogenen Atmungsstörungen möglicherweise eine andere Reaktionszeit haben als normale Varianten.
Es ist bekannt, dass Kinder mit OSA unterschiedliche Verhaltens- und Schlafmuster haben.
Es macht Sinn, dass auch ihre Reaktionszeit anders sein kann als normal.
Wir planen, die Reaktionszeiten mit einem 10-minütigen psychomotorischen Wachsamkeitstestgerät bei schnarchenden Kindern zu messen, die zu einer Schlafstudie oder zur Adenotonsillektomie kommen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die schnarchen und für eine Schlafstudie oder Adenotonsillektomie zu Nationwide Children's kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zu verstehen, wie man einen Reaktionszeittest durchführt und ohne Hilfe durchführt.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die den Test nicht verstehen oder durchführen können, oder Ablehnung der Eltern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PVT-192
|
Der PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor ist ein tragbares, eigenständiges System zur wiederholten Messung der Reaktionszeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeit
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Wir planen, die Reaktionszeiten mit einem 10-minütigen psychomotorischen Wachsamkeitstestgerät (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY) zu messen.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB14-00003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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