- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02053012
Investigación del tiempo de reacción entre los niños que roncan
9 de abril de 2018 actualizado por: Vidya Raman
Los investigadores creen que los niños que tienen AOS o trastornos respiratorios del sueño pueden tener un tiempo de reacción diferente al de las variantes normales.
Se sabe que los niños que tienen AOS tienen patrones de conducta y de sueño diferentes.
Tiene sentido que su tiempo de reacción también sea diferente al normal.
Planeamos medir los tiempos de reacción a través de un dispositivo de prueba de vigilancia psicomotora de 10 minutos en niños que roncan que vienen para un estudio del sueño o para una adenoamigdalectomía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños que roncan y vienen a Nationwide Children's para un estudio del sueño o una adenoamigdalectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para comprender cómo realizar la prueba de tiempo de reacción y completarla sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Niños que no pueden entender o realizar la prueba o la negativa de los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PVT-192
|
El monitor de tareas de vigilancia psicomotora PVT-192 es un sistema autónomo de mano que se utiliza para la medición repetitiva del tiempo de reacción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Planeamos medir los tiempos de reacción a través de un dispositivo de prueba de vigilancia psicomotora de 10 minutos (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-00003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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