- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02053012
Investigando o tempo de reação entre crianças que roncam
9 de abril de 2018 atualizado por: Vidya Raman
Os investigadores acham que as crianças que têm AOS ou distúrbios respiratórios do sono podem ter um tempo de reação diferente das variantes normais.
Sabe-se que as crianças com AOS têm padrões comportamentais e de sono diferentes.
Faz sentido que o tempo de reação deles também seja diferente do normal.
Planejamos medir os tempos de reação por meio de um dispositivo de teste de vigilância psicomotora de 10 minutos em crianças que roncam e que vêm para um estudo do sono ou para adenotonsilectomia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças que roncam e estão vindo para o Nationwide Children's para um estudo do sono ou adenotonsilectomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de entender como realizar o teste de tempo de reação e concluí-lo sem assistência.
Critério de exclusão:
- Crianças que são incapazes de compreender ou realizar teste ou recusa dos pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PVT-192
|
O Monitor de Tarefas de Vigilância Psicomotora PVT-192 é um sistema portátil e independente usado para medição repetitiva do tempo de reação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação
Prazo: 10 minutos
|
Planejamos medir os tempos de reação por meio de um dispositivo de teste de vigilância psicomotora de 10 minutos (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-00003
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