- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02053012
Enquête sur le temps de réaction chez les enfants qui ronflent
9 avril 2018 mis à jour par: Vidya Raman
Les enquêteurs estiment que les enfants souffrant d'OSA ou de troubles respiratoires du sommeil peuvent avoir un temps de réaction différent de celui des variantes normales.
Les enfants qui ont OSA sont connus pour avoir des modèles de comportement et de sommeil qui sont différents.
Il est logique que leur temps de réaction puisse également être différent de la normale.
Nous prévoyons de mesurer les temps de réaction via un dispositif de test de vigilance psychomotrice de 10 minutes chez les enfants qui ronflent et qui se présentent pour une étude du sommeil ou pour une adéno-amygdalectomie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants qui ronflent et qui viennent au Nationwide Children's pour une étude du sommeil ou une adéno-amygdalectomie.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à comprendre comment effectuer un test de temps de réaction et le terminer sans assistance.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui sont incapables de comprendre ou d'effectuer le test ou le refus des parents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PVT-192
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Le moniteur de tâches de vigilance psychomotrice PVT-192 est un système portatif autonome utilisé pour la mesure répétitive du temps de réaction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réaction
Délai: 10 minutes
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Nous prévoyons de mesurer les temps de réaction via un appareil de test de vigilance psychomotrice de 10 minutes (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
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10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-00003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .