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Enquête sur le temps de réaction chez les enfants qui ronflent

9 avril 2018 mis à jour par: Vidya Raman
Les enquêteurs estiment que les enfants souffrant d'OSA ou de troubles respiratoires du sommeil peuvent avoir un temps de réaction différent de celui des variantes normales. Les enfants qui ont OSA sont connus pour avoir des modèles de comportement et de sommeil qui sont différents. Il est logique que leur temps de réaction puisse également être différent de la normale. Nous prévoyons de mesurer les temps de réaction via un dispositif de test de vigilance psychomotrice de 10 minutes chez les enfants qui ronflent et qui se présentent pour une étude du sommeil ou pour une adéno-amygdalectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

93

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants qui ronflent et qui viennent au Nationwide Children's pour une étude du sommeil ou une adéno-amygdalectomie.

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à comprendre comment effectuer un test de temps de réaction et le terminer sans assistance.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui sont incapables de comprendre ou d'effectuer le test ou le refus des parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PVT-192
Le moniteur de tâches de vigilance psychomotrice PVT-192 est un système portatif autonome utilisé pour la mesure répétitive du temps de réaction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction
Délai: 10 minutes
Nous prévoyons de mesurer les temps de réaction via un appareil de test de vigilance psychomotrice de 10 minutes (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY).
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2014

Première publication (Estimation)

3 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB14-00003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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