- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02053012
Undersøgelse af reaktionstid blandt børn, der snorker
9. april 2018 opdateret af: Vidya Raman
Efterforskerne mener, at børn, der har OSA eller søvnforstyrret vejrtrækning, kan have en anden reaktionstid end normale varianter.
Børn, der har OSA, er kendt for at have forskellige adfærds- og søvnmønstre.
Det giver mening, at deres reaktionstid også kan være anderledes end normalt.
Vi planlægger at måle reaktionstider via en 10 minutters psykomotorisk årvågenhedstestanordning hos børn, der snorker, som kommer til en søvnundersøgelse eller til adenotonsillektomi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
93
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der snorker og kommer til Nationwide Children's for en søvnundersøgelse eller adenotonsillektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at forstå, hvordan man udfører reaktionstidstest og fuldfører uden hjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke er i stand til at forstå eller udføre test eller forældres afslag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PVT-192
|
PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor er et håndholdt, selvstændigt system, der bruges til gentagne reaktionstidsmålinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reaktionstid
Tidsramme: 10 minutter
|
Vi planlægger at måle reaktionstider via en 10 minutters psykomotorisk årvågenhedstest (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY) enhed.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2014
Først opslået (Skøn)
3. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB14-00003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PVT-192
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.RekrutteringUrothelial kræft i blærenKina
-
PlusVitech S.L.ECONiX Araştırma Analiz ve Danışmanlık A.Ş.RekrutteringIkke småcellet lungekræft | Avanceret kræft | Ildfast kræftKalkun
-
PreCision Dermatology, Inc.AfsluttetAtopisk dermatitisForenede Stater
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.RekrutteringIntrahepatisk cholangiocarcinom (ICC)Kina
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.RekrutteringAvanceret solid tumorKina
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Rekruttering
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.RekrutteringAvancerede solide tumorer | Cholangiocarcinom | Urothelialt karcinomAustralien, Forenede Stater
-
Cordis CorporationAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetMetastaserende eller tilbagevendende læsioner i rygsøjlen | Metastatiske eller tilbagevendende læsioner i bækkenetForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetKognitiv dysfunktion | SøvnmangelEgypten