- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02053012
Onderzoek naar de reactietijd bij kinderen die snurken
9 april 2018 bijgewerkt door: Vidya Raman
De onderzoekers zijn van mening dat kinderen met OSA of slaapstoornissen in de ademhaling mogelijk een andere reactietijd hebben dan normale varianten.
Van kinderen met OSA is bekend dat ze andere gedrags- en slaappatronen hebben.
Het is logisch dat hun reactietijd ook anders kan zijn dan normaal.
We zijn van plan om de reactietijden te meten via een 10 minuten durende psychomotorische waakzaamheidstest bij kinderen die snurken en binnenkomen voor een slaaponderzoek of voor adenotonsillectomie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die snurken en naar Nationwide Children's komen voor een slaaponderzoek of adenotonsillectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om te begrijpen hoe de reactietijdtest moet worden uitgevoerd en zonder hulp kan worden voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die de test niet kunnen begrijpen of uitvoeren of de ouders weigeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PVT-192
|
PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor is een in de hand te houden, op zichzelf staand systeem dat wordt gebruikt voor repetitieve reactietijdmetingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 10 minuten
|
We zijn van plan om reactietijden te meten via een 10 minuten durende psychomotorische waakzaamheidstest (PVT, Ambulante Monitoring Inc., NY) apparaat.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB14-00003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .