- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02053012
Undersøker reaksjonstid blant barn som snorker
9. april 2018 oppdatert av: Vidya Raman
Etterforskerne føler at barn som har OSA eller søvnforstyrrelser kan ha en annen reaksjonstid enn vanlige varianter.
Barn som har OSA er kjent for å ha forskjellige atferds- og søvnmønstre.
Det er fornuftig at reaksjonstiden deres også kan være annerledes enn normalt.
Vi planlegger å måle reaksjonstider via en 10-minutters psykomotorisk årvåkenhetstestenhet hos barn som snorker som kommer inn for en søvnstudie eller for adenotonsillektomi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som snorker og kommer til Nationwide Children's for en søvnstudie eller adenotonsillektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å forstå hvordan du utfører reaksjonstidstest og fullfører uten hjelp.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er i stand til å forstå eller utføre test eller foreldrenekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PVT-192
|
PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor er et håndholdt, selvstendig system som brukes til gjentatt måling av reaksjonstid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: 10 minutter
|
Vi planlegger å måle reaksjonstider via en 10-minutters psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT, Ambulatory Monitoring Inc., NY) enhet.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB14-00003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .