Anestetická účinnost u ireverzibilní pulpitidy
31. ledna 2014 aktualizováno: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo
Anestetická účinnost artikainu, lidokainu a mepivakainu u pacientů s ireverzibilní pulpitidou mandibulárního moláru
Účelem této studie bylo porovnat anestetickou účinnost artikainu, lidokainu a mepivakainu u pacientů s ireverzibilní pulpitidou mandibulárního moláru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konvenční blokáda dolního alveolárního nervu (IANB) je nejběžněji používanou technikou k dosažení pulpální anestezie při zadních endodontických výkonech dolní čelisti.
IANB má však vysokou poruchovost a úspěšnost je ještě nižší, pokud je aplikována na léčbu zadních zubů dolní čelisti s ireverzibilní pulpitidou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05508-900
- Emergency Center of the School of Dentistry at the University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza ireverzibilní pulpitidy
- dobré zdraví
- měl alespoň 1 sousední zub plus zdravý špičák
Kritéria vyloučení:
- užívané léky by mohly interagovat s kterýmkoli z použitých anestetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: lidokain
injekce 3,6 ml 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem Intervence: injekce blokády dolního alveolárního nervu
|
-22 pacientů dostalo injekce blokády dolního alveolárního nervu o objemu 3,6 ml (ekvivalent 2 zásobníků)
|
|
Experimentální: mepivakain
injekce 3,6 ml 2% mepivakainu s 1:100 000 adrenalinem Intervence: injekce blokády dolního alveolárního nervu
|
-22 pacientů dostalo injekce blokády dolního alveolárního nervu o objemu 3,6 ml (ekvivalent 2 zásobníků)
|
|
Experimentální: artikain
injekce 3,6 ml 4% artikainu s 1:100 000 adrenalinem Intervence: injekce blokády dolního alveolárního nervu
|
-22 pacientů dostalo injekce blokády dolního alveolárního nervu o objemu 3,6 ml (ekvivalent 2 zásobníků)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pulpální anestezie
Časové okno: Deset minut po blokádě dolního alveolárního nervu
|
pulpální anestezie byla testována pomocí elektrického stimulátoru pulpy
|
Deset minut po blokádě dolního alveolárního nervu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analgezie
Časové okno: pacienti byli instruováni, aby hlásili jakýkoli bolestivý pocit ve třech fázích: 1) dentin 2) dřeňová komora 3) kořenový kanálek
|
Pro hodnocení intenzity bolesti při pulpektomii byla přijata verbální analogická škála
|
pacienti byli instruováni, aby hlásili jakýkoli bolestivý pocit ve třech fázích: 1) dentin 2) dřeňová komora 3) kořenový kanálek
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anestezie rtů
Časové okno: deset minut po blokádě alveolárního nervu inferior
|
Vyšetřovatelé vyhodnotili subjektivní anestezii rtu dotazem pacienta, zda je jeho/její ret necitlivý
|
deset minut po blokádě alveolárního nervu inferior
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabel P Tortamano, PhD, USao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDAAA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .