- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02054767
Eficácia anestésica na pulpite irreversível
31 de janeiro de 2014 atualizado por: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo
Eficácia Anestésica de Articaína, Lidocaína e Mepivacaína em Pacientes com Pulpite Irreversível de Molar Inferior
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia anestésica de articaína, lidocaína e mepivacaína em pacientes com pulpite irreversível de molar inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio convencional do nervo alveolar inferior (BIAN) é a técnica mais comumente usada para obter anestesia pulpar em procedimentos endodônticos mandibulares posteriores.
No entanto, o IANB apresenta alto índice de insucesso e os índices de sucesso são ainda menores quando aplicado no tratamento de dentes posteriores inferiores com pulpite irreversível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-900
- Emergency Center of the School of Dentistry at the University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de pulpite irreversível
- boa saúde
- tinha pelo menos 1 dente adjacente mais um canino saudável
Critério de exclusão:
- tomou medicação pode estar interagindo com qualquer um dos anestésicos usados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: lidocaína
injeções de 3,6 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 Intervenção: injeção de bloqueio do nervo alveolar inferior
|
-22 pacientes receberam injeções de bloqueio do nervo alveolar inferior de 3,6 mL (equivalente a 2 cartuchos)
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Experimental: mepivacaína
injeções de 3,6 mL de mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000 Intervenção: injeção de bloqueio do nervo alveolar inferior
|
-22 pacientes receberam injeções de bloqueio do nervo alveolar inferior de 3,6 mL (equivalente a 2 cartuchos)
|
Experimental: articaína
injeções de 3,6 mL de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 Intervenção: injeção de bloqueio do nervo alveolar inferior
|
-22 pacientes receberam injeções de bloqueio do nervo alveolar inferior de 3,6 mL (equivalente a 2 cartuchos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
anestesia pulpar
Prazo: Dez minutos após o bloqueio do nervo alveolar inferior
|
a anestesia pulpar foi testada com um estimulador pulpar elétrico
|
Dez minutos após o bloqueio do nervo alveolar inferior
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
analgesia
Prazo: os pacientes foram instruídos a relatar qualquer sensação dolorosa em três fases: 1) dentina 2) câmara pulpar 3) canal radicular
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Para avaliar a intensidade da dor durante a pulpectomia foi adotada uma escala verbal analógica
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os pacientes foram instruídos a relatar qualquer sensação dolorosa em três fases: 1) dentina 2) câmara pulpar 3) canal radicular
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
anestesia labial
Prazo: dez minutos após o bloqueio do nervo alveolar inferior
|
Os investigadores avaliaram a anestesia labial subjetiva perguntando ao paciente se seu lábio estava dormente
|
dez minutos após o bloqueio do nervo alveolar inferior
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Isabel P Tortamano, PhD, USao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDAAA
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