Anästhetische Wirksamkeit bei irreversibler Pulpitis
31. Januar 2014 aktualisiert von: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo
Anästhetische Wirksamkeit von Articain, Lidocain und Mepivacain bei Patienten mit irreversibler Pulpitis des Unterkiefermolaren
Der Zweck dieser Studie war es, die anästhetische Wirksamkeit von Articain, Lidocain und Mepivacain bei Patienten mit irreversibler Pulpitis des Unterkiefermolaren zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die konventionelle Blockade des N. alveolaris inferior (IANB) ist die am häufigsten verwendete Technik zur Erzielung einer Pulpanästhesie bei endodontischen Eingriffen im hinteren Unterkiefer.
Allerdings weist IANB eine hohe Misserfolgsrate auf und die Erfolgsraten sind sogar noch geringer, wenn sie zur Behandlung von Seitenzähnen des Unterkiefers mit irreversibler Pulpitis angewendet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05508-900
- Emergency Center of the School of Dentistry at the University of São Paulo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer irreversiblen Pulpitis
- gute Gesundheit
- hatte mindestens 1 Nachbarzahn und einen gesunden Eckzahn
Ausschlusskriterien:
- Medikamente eingenommen haben, können mit einem der verwendeten Anästhetika in Wechselwirkung treten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lidocain
Injektionen von 3,6 ml 2%igem Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin Intervention: Injektion zur Blockade des N. alveolaris inferior
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-22 Patienten erhielten Injektionen zur Blockade des N. alveolaris inferior mit 3,6 ml (entspricht 2 Patronen)
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Experimental: Mepivacain
Injektionen von 3,6 ml 2 % Mepivacain mit 1:100.000 Epinephrin Intervention: Injektion zur Blockade des N. alveolaris inferior
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-22 Patienten erhielten Injektionen zur Blockade des N. alveolaris inferior mit 3,6 ml (entspricht 2 Patronen)
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Experimental: Articain
Injektionen von 3,6 ml 4 % Articain mit 1:100.000 Epinephrin Intervention: Injektion zur Blockade des N. alveolaris inferior
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-22 Patienten erhielten Injektionen zur Blockade des N. alveolaris inferior mit 3,6 ml (entspricht 2 Patronen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulpaanästhesie
Zeitfenster: Zehn Minuten nach der Blockade des N. alveolaris inferior
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Pulpaanästhesie wurde mit einem elektrischen Pulpastimulator getestet
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Zehn Minuten nach der Blockade des N. alveolaris inferior
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analgesie
Zeitfenster: Die Patienten wurden angewiesen, jede schmerzhafte Empfindung in drei Phasen zu melden: 1) Dentin 2) Pulpakammer 3) Wurzelkanal
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität während der Pulpektomie wurde eine verbale Analogikskala verwendet
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Die Patienten wurden angewiesen, jede schmerzhafte Empfindung in drei Phasen zu melden: 1) Dentin 2) Pulpakammer 3) Wurzelkanal
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lippenanästhesie
Zeitfenster: zehn Minuten nach der Blockade des N. alveolaris inferior
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Die Untersucher bewerteten die subjektive Lippenanästhesie, indem sie den Patienten fragten, ob seine/ihre Lippe taub sei
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zehn Minuten nach der Blockade des N. alveolaris inferior
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isabel P Tortamano, PhD, USao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDAAA
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