- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02054767
Anestesian teho parantumattomassa pulpitissa
perjantai 31. tammikuuta 2014 päivittänyt: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo
Artikaiinin, lidokaiinin ja mepivakaiinin anestesiateho potilailla, joilla on palautumaton alaleuan poskitulehdus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata artikaiinin, lidokaiinin ja mepivakaiinin anestesiatehoa potilailla, joilla on irreversiibeli poskihampaiden pulpitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen alveolaarinen hermotukos (IANB) on yleisimmin käytetty tekniikka pulpaalinestesian saavuttamiseksi posteriorisissa alaleuan endodonttisissa toimenpiteissä.
IANB:llä on kuitenkin korkea epäonnistumisprosentti ja onnistumisprosentit ovat vielä alhaisemmat, kun sitä käytetään alaleuan takahampaiden hoitoon, johon liittyy irreversiibeli pulpitis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05508-900
- Emergency Center of the School of Dentistry at the University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi
- hyvä terveys
- hänellä oli vähintään 1 viereinen hammas sekä terve koira
Poissulkemiskriteerit:
- lääkitystä saaneet voivat olla vuorovaikutuksessa minkä tahansa käytetyn anestesia-aineen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lidokaiini
3,6 ml:n injektiot 2-prosenttista lidokaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia Interventio: alveolaarisen hermon injektio
|
-22 potilasta sai 3,6 ml:n (vastaa kahta patruunaa) inferiorisia alveolaaristen hermoblokkien injektioita
|
|
Kokeellinen: mepivakaiini
3,6 ml:n 2-prosenttista mepivakaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä sisältävää injektiota Interventio: alveolaarisen hermon lohkoinjektio
|
-22 potilasta sai 3,6 ml:n (vastaa kahta patruunaa) inferiorisia alveolaaristen hermoblokkien injektioita
|
|
Kokeellinen: artikaiini
3,6 ml:n injektiot 4-prosenttista artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä Interventio: alveolaarisen hermon lohkoinjektio
|
-22 potilasta sai 3,6 ml:n (vastaa kahta patruunaa) inferiorisia alveolaaristen hermoblokkien injektioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulpaalinestesia
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia alveolaarisen hermotukoksen jälkeen
|
pulpaalinestesia testattiin sähköisellä pulpsistimulaattorilla
|
Kymmenen minuuttia alveolaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgesia
Aikaikkuna: potilaita kehotettiin ilmoittamaan kaikista kipeistä tuntemuksista kolmessa vaiheessa: 1) dentiini 2) massakammio 3) juurikanava
|
Kivun voimakkuuden arvioimiseksi pulpectomian aikana käytettiin verbaalista analogista asteikkoa
|
potilaita kehotettiin ilmoittamaan kaikista kipeistä tuntemuksista kolmessa vaiheessa: 1) dentiini 2) massakammio 3) juurikanava
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huulten anestesia
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia alveolaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat subjektiivista huulten nukutusta kysymällä potilaalta, oliko hänen huulinsa tunnoton
|
kymmenen minuuttia alveolaarisen hermotukoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel P Tortamano, PhD, USao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDAAA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .