- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02054767
Efficacité anesthésique dans la pulpite irréversible
31 janvier 2014 mis à jour par: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo
Efficacité anesthésique de l'articaïne, de la lidocaïne et de la mépivacaïne chez les patients atteints de pulpite irréversible de la molaire mandibulaire
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité anesthésique de l'articaïne, de la lidocaïne et de la mépivacaïne chez des patients atteints de pulpite irréversible de la molaire mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc conventionnel du nerf alvéolaire inférieur (IANB) est la technique la plus couramment utilisée pour réaliser une anesthésie pulpaire dans les procédures d'endodontie mandibulaire postérieure.
Cependant, l'IANB a un taux d'échec élevé et les taux de réussite sont encore plus faibles lorsqu'il est appliqué pour le traitement des dents postérieures mandibulaires avec pulpite irréversible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
São Paulo, Brésil, 05508-900
- Emergency Center of the School of Dentistry at the University of São Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de pulpite irréversible
- bonne santé
- avait au moins 1 dent adjacente plus une canine saine
Critère d'exclusion:
- a pris des médicaments pourrait interagir avec l'un des anesthésiques utilisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lidocaïne
injections de 3,6 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:100 000 Intervention : injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur
|
-22 patients ont reçu des injections de bloc nerveux alvéolaire inférieur de 3,6 mL (équivalent à 2 cartouches)
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Expérimental: mépivacaïne
injections de 3,6 mL de mépivacaïne à 2 % avec épinéphrine 1:100 000 Intervention : injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur
|
-22 patients ont reçu des injections de bloc nerveux alvéolaire inférieur de 3,6 mL (équivalent à 2 cartouches)
|
Expérimental: articaïne
injections de 3,6 mL d'articaïne à 4 % avec épinéphrine 1:100 000 Intervention : injection de bloc nerveux alvéolaire inférieur
|
-22 patients ont reçu des injections de bloc nerveux alvéolaire inférieur de 3,6 mL (équivalent à 2 cartouches)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anesthésie pulpaire
Délai: Dix minutes après le bloc du nerf alvéolaire inférieur
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l'anesthésie pulpaire a été testée avec un stimulateur pulpaire électrique
|
Dix minutes après le bloc du nerf alvéolaire inférieur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analgésie
Délai: les patients ont été invités à signaler toute sensation douloureuse à trois phases : 1) dentine 2) chambre pulpaire 3) canal radiculaire
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Pour évaluer l'intensité de la douleur lors de la pulpectomie une échelle analogique verbale a été adoptée
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les patients ont été invités à signaler toute sensation douloureuse à trois phases : 1) dentine 2) chambre pulpaire 3) canal radiculaire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anesthésie des lèvres
Délai: dix minutes après le bloc du nerf alvéolaire inférieur
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Les enquêteurs ont évalué l'anesthésie subjective des lèvres en demandant au patient si sa lèvre était engourdie
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dix minutes après le bloc du nerf alvéolaire inférieur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabel P Tortamano, PhD, USao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Première publication (Estimation)
4 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDAAA
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