- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02054767
Efficacia anestetica nella pulpite irreversibile
31 gennaio 2014 aggiornato da: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo
Efficacia anestetica di articaina, lidocaina e mepivacaina in pazienti con pulpite irreversibile del molare mandibolare
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia anestetica di articaina, lidocaina e mepivacaina in pazienti con pulpite irreversibile del molare mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del nervo alveolare inferiore convenzionale (IANB) è la tecnica più comunemente utilizzata per ottenere l'anestesia pulpare nelle procedure endodontiche mandibolari posteriori.
Tuttavia, l'IANB ha un alto tasso di fallimento e le percentuali di successo sono ancora più basse se applicato per il trattamento dei denti posteriori mandibolari con pulpite irreversibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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São Paulo, Brasile, 05508-900
- Emergency Center of the School of Dentistry at the University of São Paulo
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di pulpite irreversibile
- buona salute
- aveva almeno 1 dente adiacente più un canino sano
Criteri di esclusione:
- ha assunto farmaci potrebbe interagire con uno qualsiasi degli anestetici utilizzati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: lidocaina
iniezioni di 3,6 mL di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000 Intervento: iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore
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-22 pazienti hanno ricevuto iniezioni di blocco del nervo alveolare inferiore di 3,6 ml (equivalenti a 2 cartucce)
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Sperimentale: mepivacaina
iniezioni di 3,6 mL di mepivacaina al 2% con epinefrina 1:100.000 Intervento: iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore
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-22 pazienti hanno ricevuto iniezioni di blocco del nervo alveolare inferiore di 3,6 ml (equivalenti a 2 cartucce)
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Sperimentale: articaina
iniezioni di 3,6 mL di articaina al 4% con epinefrina 1:100.000 Intervento: iniezione di blocco del nervo alveolare inferiore
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-22 pazienti hanno ricevuto iniezioni di blocco del nervo alveolare inferiore di 3,6 ml (equivalenti a 2 cartucce)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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anestesia pulpare
Lasso di tempo: Dieci minuti dopo il blocco del nervo alveolare inferiore
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l'anestesia pulpare è stata testata con uno stimolatore pulpare elettrico
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Dieci minuti dopo il blocco del nervo alveolare inferiore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analgesia
Lasso di tempo: i pazienti sono stati istruiti a segnalare qualsiasi sensazione dolorosa in tre fasi: 1) dentina 2) camera pulpare 3) canale radicolare
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Per valutare l'intensità del dolore durante la pulpectomia è stata adottata una scala analogica verbale
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i pazienti sono stati istruiti a segnalare qualsiasi sensazione dolorosa in tre fasi: 1) dentina 2) camera pulpare 3) canale radicolare
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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anestesia labiale
Lasso di tempo: dieci minuti dopo il blocco del nervo alveolare inferiore
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I ricercatori hanno valutato l'anestesia soggettiva del labbro chiedendo al paziente se il suo labbro fosse insensibile
|
dieci minuti dopo il blocco del nervo alveolare inferiore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel P Tortamano, PhD, USao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDAAA
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