Érzéstelenítés hatékonysága irreverzibilis pulpitisben
2014. január 31. frissítette: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo
Az articaine, a lidokain és a mepivakain érzéstelenítő hatékonysága irreverzibilis alsó őrlőfog-pulpitisben szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja az articain, a lidokain és a mepivakain érzéstelenítő hatásosságának összehasonlítása volt irreverzibilis alsó állkapocs-fogópulpitisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos inferior alveoláris idegblokk (IANB) a leggyakrabban használt technika a pulpális érzéstelenítés elérésére a posterior mandibularis endodonciai eljárások során.
Az IANB-nek azonban magas a meghibásodási aránya, és a sikerarányok még alacsonyabbak, ha irreverzibilis pulpitissel járó alsó állkapocs fogak kezelésére alkalmazzák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05508-900
- Emergency Center of the School of Dentistry at the University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az irreverzibilis pulpitis klinikai diagnózisa
- jó egészség
- legalább 1 szomszédos foga és egészséges szemfoga volt
Kizárási kritériumok:
- ha gyógyszert vett, kölcsönhatásba léphet bármelyik alkalmazott érzéstelenítővel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lidokain
3,6 ml 2%-os lidokain injekció 1:100 000 epinefrinnel Beavatkozás: inferior alveoláris idegblokk injekció
|
-22 beteg kapott 3,6 ml-es inferior alveoláris idegblokk injekciót (ez 2 patronnak felel meg)
|
|
Kísérleti: mepivakain
3,6 ml 2%-os mepivakain injekció 1:100 000 epinefrinnel Beavatkozás: inferior alveoláris idegblokk injekció
|
-22 beteg kapott 3,6 ml-es inferior alveoláris idegblokk injekciót (ez 2 patronnak felel meg)
|
|
Kísérleti: articaine
3,6 ml 4%-os articain és 1:100 000 epinefrin injekciók Beavatkozás: inferior alveoláris idegblokk injekció
|
-22 beteg kapott 3,6 ml-es inferior alveoláris idegblokk injekciót (ez 2 patronnak felel meg)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulpális érzéstelenítés
Időkeret: Tíz perccel az alsó alveoláris idegblokk után
|
a pulpális érzéstelenítést elektromos pulpastimulátorral tesztelték
|
Tíz perccel az alsó alveoláris idegblokk után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapítás
Időkeret: a betegeket arra utasították, hogy jelentsenek minden fájdalmas érzést három fázisban: 1) dentin 2) pulpakamra 3) gyökércsatorna
|
A pulpectomia alatti fájdalom intenzitásának értékelésére verbális analóg skálát alkalmaztak
|
a betegeket arra utasították, hogy jelentsenek minden fájdalmas érzést három fázisban: 1) dentin 2) pulpakamra 3) gyökércsatorna
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ajak érzéstelenítés
Időkeret: tíz perccel az inferior alveoláris idegblokk után
|
A vizsgálók úgy értékelték a szubjektív ajak érzéstelenítését, hogy megkérdezték a pácienst, hogy zsibbadt-e az ajka
|
tíz perccel az inferior alveoláris idegblokk után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabel P Tortamano, PhD, USao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDAAA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .