- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02054767
Bedøvelseseffekt ved irreversibel pulpitis
31. januar 2014 opdateret af: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo
Anæstesisk virkning af articain, lidocain og mepivacain hos patienter med irreversibel pulpitis i mandibular molar
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den anæstetiske virkning af articain, lidocain og mepivacain hos patienter med irreversibel pulpitis i mandibular molar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionel inferior alveolær nerveblok (IANB) er den mest almindeligt anvendte teknik til opnåelse af pulpal anæstesi i posteriore mandibular endodontiske procedurer.
IANB har dog en høj fejlrate, og succesraterne er endnu lavere, når de anvendes til behandling af mandibular bageste tænder med irreversibel pulpitis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-900
- Emergency Center of the School of Dentistry at the University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af irreversibel pulpitis
- godt helbred
- havde mindst 1 tilstødende tand plus en sund hund
Ekskluderingskriterier:
- tog medicin kunne interagere med nogen af de anvendte anæstetika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lidokain
injektioner af 3,6 ml 2% lidocain med 1:100.000 epinephrin Intervention: inferior alveolær nerveblokinjektion
|
-22 patienter fik inferior alveolær nerveblokinjektioner på 3,6 ml (svarende til 2 patroner)
|
|
Eksperimentel: mepivacain
injektioner af 3,6 ml 2% mepivacain med 1:100.000 adrenalin Intervention: inferior alveolær nerveblokinjektion
|
-22 patienter fik inferior alveolær nerveblokinjektioner på 3,6 ml (svarende til 2 patroner)
|
|
Eksperimentel: articaine
injektioner af 3,6 ml 4% articain med 1:100.000 adrenalin Intervention: inferior alveolær nerveblokinjektion
|
-22 patienter fik inferior alveolær nerveblokinjektioner på 3,6 ml (svarende til 2 patroner)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulpal anæstesi
Tidsramme: Ti minutter efter den inferior alveolære nerveblok
|
pulpanæstesi blev testet med en elektrisk pulpastimulator
|
Ti minutter efter den inferior alveolære nerveblok
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analgesi
Tidsramme: patienterne blev bedt om at rapportere enhver smertefuld fornemmelse i tre faser: 1) dentin 2) pulpakammer 3) rodbehandling
|
For at evaluere intensiteten af smerte under pulpektomien blev en verbal analog skala vedtaget
|
patienterne blev bedt om at rapportere enhver smertefuld fornemmelse i tre faser: 1) dentin 2) pulpakammer 3) rodbehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
læbebedøvelse
Tidsramme: ti minutter efter den inferior alveolære nerveblok
|
Efterforskerne evaluerede den subjektive læbebedøvelse ved at spørge patienten, om hans/hendes læbe var følelsesløs
|
ti minutter efter den inferior alveolære nerveblok
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel P Tortamano, PhD, USao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2014
Først opslået (Skøn)
4. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2014
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDAAA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Intervention: inferior alveolær nerveblokinjektion
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationHealing af ekstraktionsfatningSaudi Arabien