- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02054767
Anestetisk effekt ved irreversibel pulpitt
31. januar 2014 oppdatert av: Isabel Peixoto Tortamano, University of Sao Paulo
Anestetisk effekt av artikain, lidokain og mepivakain hos pasienter med irreversibel pulpitt i underkjevens molar
Hensikten med denne studien var å sammenligne den anestetiske effekten av articain, lidokain og mepivakain hos pasienter med irreversibel pulpitt i underkjevens molar.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konvensjonell inferior alveolar nerveblokk (IANB) er den mest brukte teknikken for å oppnå pulpal anestesi ved bakre mandibulære endodontiske prosedyrer.
Imidlertid har IANB en høy feilrate og suksessraten er enda lavere når den brukes til behandling av underkjevens bakre tenner med irreversibel pulpitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-900
- Emergency Center of the School of Dentistry at the University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av irreversibel pulpitt
- god helse
- hadde minst 1 tilstøtende tann pluss en sunn hund
Ekskluderingskriterier:
- tok medisiner kunne samhandle med noen av bedøvelsesmidlene som ble brukt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: lidokain
injeksjoner av 3,6 ml 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin Intervensjon: injeksjon av inferior alveolar nerveblokk
|
-22 pasienter fikk inferior alveolar nerveblokk injeksjoner på 3,6 ml (tilsvarer 2 patroner)
|
Eksperimentell: mepivakain
injeksjoner av 3,6 ml 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin Intervensjon: inferior alveolar nerveblokkinjeksjon
|
-22 pasienter fikk inferior alveolar nerveblokk injeksjoner på 3,6 ml (tilsvarer 2 patroner)
|
Eksperimentell: articaine
injeksjoner av 3,6 ml 4 % articain med 1:100 000 epinefrin Intervensjon: inferior alveolar nerveblokkinjeksjon
|
-22 pasienter fikk inferior alveolar nerveblokk injeksjoner på 3,6 ml (tilsvarer 2 patroner)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pulpal anestesi
Tidsramme: Ti minutter etter den nedre alveolære nerveblokken
|
pulpa anestesi ble testet med en elektrisk pulpa stimulator
|
Ti minutter etter den nedre alveolære nerveblokken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
analgesi
Tidsramme: pasientene ble bedt om å rapportere smertefull følelse i tre faser: 1) dentin 2) pulpakammer 3) rotkanal
|
For å evaluere intensiteten av smerte under pulpektomien ble en verbal analog skala tatt i bruk
|
pasientene ble bedt om å rapportere smertefull følelse i tre faser: 1) dentin 2) pulpakammer 3) rotkanal
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
leppeanestesi
Tidsramme: ti minutter etter den nedre alveolære nerveblokken
|
Etterforskerne evaluerte den subjektive leppeanestesien ved å spørre pasienten om hans/hennes leppe var nummen
|
ti minutter etter den nedre alveolære nerveblokken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabel P Tortamano, PhD, USao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDAAA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .