Asociace mezi konfokálními laserovými endomikroskopickými (CLE) rysy a kolorektálním mukózním mikrobiomem
27. června 2015 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Účelem této studie je určit, zda existuje souvislost mezi endomikroskopickým vzorem a kolorektálním slizničním mikrobiomem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Střevní mikrobiom hraje klíčovou roli ve střevní patofyziologii.
Slizniční mikrobiom je na přední straně křížového rozhovoru mikrobiom-hostitel.
Konfokální laserová endomikroskopie (CLE) může poskytovat snímky sliznice v reálném čase během probíhající endoskopie.
Předpokládali jsme, že slizniční vzor, zde hodnocený endomikroskopií, může představovat specifické niky mikrobiomu a podílet se na vývoji slizničního mikrobiomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací této studie jsou pacienti s indikací ke kolonoskopii v ambulantním a lůžkovém oddělení nemocnice Qilu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let ≤ věk < 80 let
- Naplánováno na kolonoskopii v nemocnici Qilu
Kritéria vyloučení:
- užívání antibiotik do 2 měsíců
- užívání probiotik nebo prebiotik do 2 měsíců
- ascites
- žloutenka
- jaterní cirhóza
- zhoršená funkce ledvin
- koagulopatie
- horečka
- těhotenství
- kojení
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- známá alergie na fluorescein sodný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endomikroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jednotka operační taxonomie v kolorektálním slizničním mikrobiomu.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanqing Li, PhD., MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014SDU-QILU-G01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .