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Zusammenhang zwischen Merkmalen der konfokalen Laser-Endomikroskopie (CLE) und dem kolorektalen Schleimhautmikrobiom

27. Juni 2015 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen endomikroskopischem Muster und kolorektalem Schleimhautmikrobiom besteht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Darmmikrobiom spielt eine zentrale Rolle in der Darmpathophysiologie. Das Schleimhautmikrobiom steht im Vordergrund der Interaktion zwischen Mikrobiom und Wirt. Die konfokale Laserendomikroskopie (CLE) kann während der laufenden Endoskopie Echtzeitbilder der Schleimhaut liefern. Wir stellten die Hypothese auf, dass das Schleimhautmuster, das hier durch Endomikroskopie ausgewertet wird, spezifische Mikrobiom-Nischen darstellen und an der Entwicklung des Schleimhaut-Mikrobioms beteiligt sein könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Indikationen für eine Koloskopie in der ambulanten und stationären Abteilung des Qilu-Krankenhauses sind die Studienpopulation dieser Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt ≤ Alter < 80 Jahre alt
  • Geplant für eine Koloskopie im Qilu-Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotika-Einnahme innerhalb von 2 Monaten
  • probiotische oder präbiotische Einnahme innerhalb von 2 Monaten
  • Aszites
  • Gelbsucht
  • Leberzirrhose
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion
  • Koagulopathie
  • Fieber
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • bekannte Allergie gegen Fluorescein-Natrium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endomikroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die operative Taxonomieeinheit im kolorektalen Schleimhautmikrobiom.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yanqing Li, PhD., MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014SDU-QILU-G01

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