- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02063919
Zusammenhang zwischen Merkmalen der konfokalen Laser-Endomikroskopie (CLE) und dem kolorektalen Schleimhautmikrobiom
27. Juni 2015 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen endomikroskopischem Muster und kolorektalem Schleimhautmikrobiom besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Darmmikrobiom spielt eine zentrale Rolle in der Darmpathophysiologie.
Das Schleimhautmikrobiom steht im Vordergrund der Interaktion zwischen Mikrobiom und Wirt.
Die konfokale Laserendomikroskopie (CLE) kann während der laufenden Endoskopie Echtzeitbilder der Schleimhaut liefern.
Wir stellten die Hypothese auf, dass das Schleimhautmuster, das hier durch Endomikroskopie ausgewertet wird, spezifische Mikrobiom-Nischen darstellen und an der Entwicklung des Schleimhaut-Mikrobioms beteiligt sein könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Indikationen für eine Koloskopie in der ambulanten und stationären Abteilung des Qilu-Krankenhauses sind die Studienpopulation dieser Studie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt ≤ Alter < 80 Jahre alt
- Geplant für eine Koloskopie im Qilu-Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Antibiotika-Einnahme innerhalb von 2 Monaten
- probiotische oder präbiotische Einnahme innerhalb von 2 Monaten
- Aszites
- Gelbsucht
- Leberzirrhose
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- Koagulopathie
- Fieber
- Schwangerschaft
- Stillen
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- bekannte Allergie gegen Fluorescein-Natrium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Endomikroskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die operative Taxonomieeinheit im kolorektalen Schleimhautmikrobiom.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yanqing Li, PhD., MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014SDU-QILU-G01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .