- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02063919
Associazione tra caratteristiche endomicroscopiche laser confocali (CLE) e microbioma mucoso colorettale
27 giugno 2015 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Lo scopo di questo studio è determinare se esiste un'associazione tra pattern endomicroscopico e microbioma della mucosa colorettale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il microbioma intestinale svolge un ruolo fondamentale nella fisiopatologia intestinale.
Il microbioma della mucosa è nella parte anteriore del cross-talk microbioma-ospite.
L'endomicroscopia laser confocale (CLE) può fornire immagini della mucosa in tempo reale durante l'endoscopia in corso.
Abbiamo ipotizzato che il pattern della mucosa, qui valutato mediante endomicroscopia, possa costituire nicchie specifiche del microbioma e partecipare all'evoluzione del microbioma della mucosa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con indicazioni per la colonscopia nel reparto ambulatoriale e ospedaliero dell'ospedale di Qilu sono la popolazione di studio di questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni ≤ età < 80 anni
- Programmato per la colonscopia nell'ospedale di Qilu
Criteri di esclusione:
- uso di antibiotici entro 2 mesi
- uso di probiotici o prebiotici entro 2 mesi
- ascite
- ittero
- cirrosi epatica
- funzionalità renale compromessa
- coagulopatia
- febbre
- gravidanza
- allattamento al seno
- impossibilità di fornire il consenso informato
- allergia nota alla fluoresceina sodica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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endomicroscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'unità di tassonomia operativa nel microbioma della mucosa colorettale.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yanqing Li, PhD., MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014SDU-QILU-G01
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