- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02063919
Konfokaalisen laserin endomikroskooppisen (CLE) ominaisuuksien ja kolorektaalisen limakalvon mikrobiomin välinen yhteys
lauantai 27. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko endomikroskooppisen kuvion ja kolorektaalisen limakalvon mikrobiomin välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoliston mikrobiomilla on keskeinen rooli suoliston patofysiologiassa.
Limakalvon mikrobiomi on mikrobiomin ja isännän välisen keskustelun etupuolella.
Konfokaalinen laserendomikroskopia (CLE) voi tuottaa reaaliaikaisia limakalvokuvia meneillään olevan endoskopian aikana.
Oletimme, että limakalvokuvio, tässä endomikroskopialla arvioituna, voi muodostaa erityisiä mikrobiomirakoja ja osallistua limakalvon mikrobiomin kehitykseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on indikaatioita kolonoskopiaan Qilun sairaalan avo- ja sairaalaosastolla, ovat tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ≤ ikä < 80 vuotta vanha
- Suunniteltu kolonoskopiaan Qilun sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien käyttöä 2 kuukauden sisällä
- probioottien tai prebioottien käyttö 2 kuukauden sisällä
- askites
- keltaisuus
- maksakirroosi
- heikentynyt munuaisten toiminta
- koagulopatia
- kuume
- raskaus
- imetys
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- tunnettu allergia fluoreseiininatriumille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
endomikroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Operatiivinen taksonomiayksikkö kolorektaalisen limakalvon mikrobiomissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanqing Li, PhD., MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014SDU-QILU-G01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .