- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02063919
Związek między cechami endomikroskopii konfokalnej lasera (CLE) a mikrobiomem błony śluzowej jelita grubego
27 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje związek między wzorem endomikroskopowym a mikrobiomem błony śluzowej jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mikrobiom jelitowy odgrywa kluczową rolę w patofizjologii jelit.
Mikrobiom błony śluzowej znajduje się na przedniej powierzchni interakcji między mikrobiomem a gospodarzem.
Laserowa endomikroskopia konfokalna (CLE) może dostarczać obrazów błony śluzowej w czasie rzeczywistym podczas trwającej endoskopii.
Postawiliśmy hipotezę, że wzór błony śluzowej, tutaj oceniany za pomocą endomikroskopii, może stanowić specyficzne nisze mikrobiomu i uczestniczyć w ewolucji mikrobiomu błony śluzowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją badaną tego badania są pacjenci ze wskazaniami do kolonoskopii w oddziale ambulatoryjnym i stacjonarnym Szpitala Qilu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat ≤ wiek < 80 lat
- Zaplanowana kolonoskopia w szpitalu Qilu
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie antybiotyku w ciągu 2 miesięcy
- stosowanie probiotyku lub prebiotyku w ciągu 2 miesięcy
- wodobrzusze
- żółtaczka
- marskość wątroby
- upośledzona czynność nerek
- koagulopatia
- gorączka
- ciąża
- karmienie piersią
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- znana alergia na sól sodową fluoresceiny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
endomikroskopia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jednostka taksonomii operacyjnej w mikrobiomie błony śluzowej jelita grubego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yanqing Li, PhD., MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014SDU-QILU-G01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .