- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02063919
Forbindelse mellem konfokale laserendomomikroskopiske (CLE) funktioner og kolorektal slimhindemikrobiom
27. juni 2015 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der eksisterer en sammenhæng mellem endomikroskopisk mønster og kolorektal slimhindemikrobiom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tarmmikrobiomet spiller en central rolle i den intestinale patofysiologi.
Slimhindemikrobiom er i forsiden af mikrobiom-vært krydstale.
Konfokal laserendomikroskopi (CLE) kan give slimhindebilleder i realtid under igangværende endoskopi.
Vi antog, at slimhindemønsteret, her evalueret ved endomikroskopi, kan udgøre specifikke mikrobiomnicher og deltage i udviklingen af slimhindemikrobiomet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med indikationer for koloskopi i Qilu Hospitals ambulatorium og døgnafdeling er undersøgelsespopulationen i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år ≤ alder < 80 år
- Planlagt til koloskopi på Qilu Hospital
Ekskluderingskriterier:
- brug af antibiotika inden for 2 måneder
- probiotisk eller præbiotisk brug inden for 2 måneder
- ascites
- gulsot
- levercirrhose
- nedsat nyrefunktion
- koagulopati
- feber
- graviditet
- amning
- manglende evne til at give informeret samtykke
- kendt allergi over for fluorescein natrium
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endomikroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den operationelle taksonomienhed i det kolorektale slimhindemikrobiom.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yanqing Li, PhD., MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2014
Først opslået (Skøn)
17. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014SDU-QILU-G01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .