A konfokális lézeres endomikroszkópos (CLE) jellemzők és a kolorektális nyálkahártya mikrobióma közötti kapcsolat
2015. június 27. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy van-e összefüggés az endomikroszkópos mintázat és a kolorektális nyálkahártya mikrobióma között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bél mikrobióma kulcsszerepet játszik a bél patofiziológiájában.
A nyálkahártya mikrobióma a mikrobiom és a gazdaszervezet keresztbeszédének elülső oldalán található.
A konfokális lézeres endomikroszkópia (CLE) valós idejű nyálkahártya-képeket biztosít a folyamatban lévő endoszkópia során.
Feltételeztük, hogy az itt endomikroszkópiával értékelt nyálkahártya-mintázat specifikus mikrobióm-réseket képezhet, és részt vesz a nyálkahártya mikrobióma fejlődésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Qilu Kórház járóbeteg- és fekvőbeteg osztályán kolonoszkópiára javallatott betegek képezik a vizsgálat vizsgálati populációját.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves ≤ életkor < 80 év
- A Qilu Kórházban kolonoszkópiát terveznek
Kizárási kritériumok:
- antibiotikum használat 2 hónapon belül
- probiotikum vagy prebiotikum használata 2 hónapon belül
- ascites
- sárgaság
- májzsugorodás
- károsodott veseműködés
- koagulopátia
- láz
- terhesség
- szoptatás
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- ismert allergia a fluoreszcein-nátriumra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
endomikroszkópia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Működési taxonómiai egység a colorectalis nyálkahártya mikrobiomában.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yanqing Li, PhD., MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014SDU-QILU-G01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .