- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02063919
Associação entre as características endomicroscópicas do laser confocal (CLE) e o microbioma da mucosa colorretal
27 de junho de 2015 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
O objetivo deste estudo é determinar se existe uma associação entre o padrão endomicroscópico e o microbioma da mucosa colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O microbioma intestinal desempenha um papel fundamental na fisiopatologia intestinal.
O microbioma da mucosa está na face frontal da conversa cruzada microbioma-hospedeiro.
A endomicroscopia confocal a laser (CLE) pode fornecer imagens da mucosa em tempo real durante a endoscopia em andamento.
Nossa hipótese é que o padrão da mucosa, aqui avaliado por endomicroscopia, pode constituir nichos específicos do microbioma e participar da evolução do microbioma da mucosa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com indicações para colonoscopia no ambulatório e no departamento de internação do Hospital Qilu são a população de estudo deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ≤ idade < 80 anos
- Agendado para colonoscopia no Hospital Qilu
Critério de exclusão:
- uso de antibióticos dentro de 2 meses
- uso de probióticos ou prebióticos dentro de 2 meses
- ascite
- icterícia
- Cirrose hepática
- função renal prejudicada
- coagulopatia
- febre
- gravidez
- amamentação
- incapacidade de fornecer consentimento informado
- alergia conhecida à fluoresceína sódica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
endomicroscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A unidade de taxonomia operacional no microbioma da mucosa colorretal.
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqing Li, PhD., MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014SDU-QILU-G01
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