Asociación entre las características del endomicroscopio láser confocal (CLE) y el microbioma de la mucosa colorrectal
27 de junio de 2015 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
El propósito de este estudio es determinar si existe una asociación entre el patrón endomicroscópico y el microbioma de la mucosa colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El microbioma intestinal juega un papel fundamental en la fisiopatología intestinal.
El microbioma de la mucosa está en la cara frontal de la diafonía microbioma-huésped.
La endomicroscopia láser confocal (CLE) puede proporcionar imágenes de la mucosa en tiempo real durante la endoscopia en curso.
Presumimos que el patrón de la mucosa, aquí evaluado por endomicroscopia, puede constituir nichos de microbiomas específicos y participar en la evolución del microbioma de la mucosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con indicaciones para la colonoscopia en el departamento de pacientes hospitalizados y ambulatorios del Hospital Qilu son la población de estudio de este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años ≤ edad < 80 años
- Programado para una colonoscopia en el Hospital Qilu
Criterio de exclusión:
- uso de antibióticos dentro de los 2 meses
- uso de probióticos o prebióticos dentro de los 2 meses
- ascitis
- ictericia
- cirrosis hepática
- insuficiencia renal
- coagulopatía
- fiebre
- el embarazo
- amamantamiento
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- alergia conocida a la fluoresceína sódica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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endomicroscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La unidad de taxonomía operativa en el microbioma de la mucosa colorrectal.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqing Li, PhD., MD., Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014SDU-QILU-G01
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