Léčba PRP na diabetické ráně (PRP)
Léčba a hodnocení plazmy bohaté na krevní destičky při hojení diabetických ran
Přehled studie
Detailní popis
Cukrovka je stav, kdy tělo nevyužívá efektivně cukr, takže v krvi je příliš mnoho cukru. Odhaduje se, že 15 % diabetiků trpí v určitém okamžiku diabetickými potravinovými vředy. Proces hojení může být pomalý a snadno se nakazí některými patogeny, takže pacienti jsou ohroženi amputací. Proces hojení ran je komplexní mechanismus, který zahrnuje interakci molekulárních signálů a různých typů buněk. Krevní destičky hrají důležitou roli při hojení ran. Když dojde k poranění, krevní destičky se aktivují trombinem a vytvoří se sraženina. Kromě funkce hemostázy uvolňují aktivované krevní destičky mnoho růstových faktorů, které spouštějí angiogenezi, produkci extracelulární matrix a uvolňování cytokinů, což je potřeba pro hojení ran.
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je část plazmatické frakce autologní krve s vysokou koncentrací trombocytů. Trombin indukuje aktivaci PRP a vede k uvolnění mnoha růstových faktorů, včetně růstového faktoru odvozeného od destiček (PDGF), vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), epidermálního růstového faktoru (EGF), růstového faktoru podobného inzulínu (IGF), a transformující růstový faktor beta (TGF-p). PRP je známá svou schopností stimulovat buněčnou proliferaci a diferenciaci. PRP může také interagovat s makrofágy pro zlepšení hojení a regenerace tkání a vykazovat silné aktivity proti několika druhům patogenů.
Naše studie se zaměří na výhodu PRP pro napomáhání hojení ran u diabetu. PRP z autologní krve může být smíchán s trombinem ve vhodném poměru a injikován do míst kolem rány jako adjuvantní léčba spolu se standardní péčí o chronického diabetika. Rána bude kontrolována 1 až 2krát týdně pro hodnocení PRP při klinické aplikaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetický pacient, který trpí vážnými vředy na nohou.
- věk 20-70 let
Kritéria vyloučení:
- pacient se systémovou poruchou
- Psycho
- pacient s koagulační abnormalitou
- pacient se zánětem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: plazma bohatá na krevní destičky
hojení ran
|
hojení ran
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek PRP na uzavření diabetické rány
Časové okno: každé 2 týdny, od prvního data léčby PRP až do 12 týdnů.
|
Rána byla kontrolována dvakrát za měsíc pomocí digitální kamery a pravítka, aby se obkreslila oblast rány. Uzavření rány bylo stanoveno jako procento uzavřených a vypočteno jako: % zavřeno = [（oblast v den 0 – otevřená oblast v poslední den）] x 100 |
každé 2 týdny, od prvního data léčby PRP až do 12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH102-REC1-110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .