- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02088268
Behandling av PRP på diabetessår (PRP)
Behandling og evaluering av blodplate-rik-plasma på diabetes sårheling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Diabetes er en tilstand der kroppsdosen ikke effektivt bruker sukker slik at det blir for mye sukker i blodet. Det er anslått at 15 % av diabetikere lider av diabetiske matsår på et tidspunkt. Helingsprosessen kan være langsom og lett å bli infisert med noen patogener, slik at pasientene er i faresonen for amputasjon. Sårhelingsprosessen er en kompleks mekanisme som involverer samspillet mellom molekylære signaler og forskjellige celletyper. Blodplater spiller viktige roller i sårheling. Når skaden oppstår, aktiveres blodplater med trombin og det dannes blodpropp. I tillegg til funksjonen til hemostase, frigjør aktiverte blodplater mange vekstfaktorer som utløser angiogenese, ekstracellulær matriseproduksjon og cytokinfrigjøring, som er behov for sårheling.
Blodplaterikt plasma (PRP) er en del av plasmafraksjonen av autologt blod som har en høy konsentrasjon av trombocytter. Trombin induserer aktivering av PRP og resulterer i frigjøring av flere vekstfaktorer, inkludert blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), epidermal vekstfaktor (EGF), insulinlignende vekstfaktor (IGF), og transformerende vekstfaktor beta (TGF-β). PRP er kjent for evnen til å stimulere celleproliferasjon og differensiering. PRP kan også interagere med makrofager for å forbedre vevsheling og regenerering, og utvise potente aktiviteter mot flere typer patogener.
Vår studie vil fokusere på fordelen med PRP for å hjelpe sårheling for diabetes. PRP fra autologt blod kan blandes med trombin i passende forhold og injiseres i områdene rundt såret, som adjuvansbehandling sammen med standardbehandling av kroniske diabetikere. Såret vil bli kontrollert 1 til 2 ganger hver uke for evaluering av PRP ved klinisk bruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetespasient som lider av alvorlige alcerføtter.
- alder 20-70 år
Ekskluderingskriterier:
- pasient med systemisk lidelse
- psykopat
- pasient med koagulasjonsavvik
- pasient med betennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: blodplaterikt plasma
sårheling
|
sårheling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekt av PRP på lukking av diabetessår
Tidsramme: hver 2. uke, fra første dato for PRP-behandling og opptil 12 uker.
|
Såret ble kontrollert to ganger hver måned ved hjelp av et digitalkamera og linjal for å spore sårområdet. Sårlukking ble bestemt som prosentandelen lukket og beregnet som: % stengt = [(Område på dag 0 – åpent område på siste dag)] x 100 |
hver 2. uke, fra første dato for PRP-behandling og opptil 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMUH102-REC1-110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på sårheling
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationFullført
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFHar ikke rekruttert ennå
-
Misr International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Chiang Mai UniversityPåmelding etter invitasjonPeri-implantat vevsrespons med bruk av tilpassede helbredende distanserThailand
-
Alexandria UniversityFullført
-
ETS Wound Care, LLCProfessional Education and Research InstituteRekrutteringDiabetisk fot | Diabetisk fotsår | Sår i fotenForente stater
-
Exciton Technologies Inc.FullførtDiabetisk fotsår | Diabetisk fotinfeksjon | Ikke-helbredende diabetisk fotsårCanada
-
VA Salt Lake City Health Care SystemHar ikke rekruttert ennå
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrutteringKardiovaskulære sykdommerCanada
-
Duke University3MAvsluttetNedre ekstremitetssår | Traumatiske sår | Øvre ekstremitetssår | MykvevsabscesserForente stater