Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av PRP på diabetessår (PRP)

20. oktober 2015 oppdatert av: China Medical University Hospital

Behandling og evaluering av blodplate-rik-plasma på diabetes sårheling

Hensikten med denne studien er å fokusere på effekten av blodplate-rik-plasma på diabtisk sår i foten, som adjuvant behandling sammen med standard behandling av kroniske diabetikere, og evaluere effektiviteten og den kliniske anvendelsen av PRP på alvorlig sårtilheling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes er en tilstand der kroppsdosen ikke effektivt bruker sukker slik at det blir for mye sukker i blodet. Det er anslått at 15 % av diabetikere lider av diabetiske matsår på et tidspunkt. Helingsprosessen kan være langsom og lett å bli infisert med noen patogener, slik at pasientene er i faresonen for amputasjon. Sårhelingsprosessen er en kompleks mekanisme som involverer samspillet mellom molekylære signaler og forskjellige celletyper. Blodplater spiller viktige roller i sårheling. Når skaden oppstår, aktiveres blodplater med trombin og det dannes blodpropp. I tillegg til funksjonen til hemostase, frigjør aktiverte blodplater mange vekstfaktorer som utløser angiogenese, ekstracellulær matriseproduksjon og cytokinfrigjøring, som er behov for sårheling.

Blodplaterikt plasma (PRP) er en del av plasmafraksjonen av autologt blod som har en høy konsentrasjon av trombocytter. Trombin induserer aktivering av PRP og resulterer i frigjøring av flere vekstfaktorer, inkludert blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), epidermal vekstfaktor (EGF), insulinlignende vekstfaktor (IGF), og transformerende vekstfaktor beta (TGF-β). PRP er kjent for evnen til å stimulere celleproliferasjon og differensiering. PRP kan også interagere med makrofager for å forbedre vevsheling og regenerering, og utvise potente aktiviteter mot flere typer patogener.

Vår studie vil fokusere på fordelen med PRP for å hjelpe sårheling for diabetes. PRP fra autologt blod kan blandes med trombin i passende forhold og injiseres i områdene rundt såret, som adjuvansbehandling sammen med standardbehandling av kroniske diabetikere. Såret vil bli kontrollert 1 til 2 ganger hver uke for evaluering av PRP ved klinisk bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetespasient som lider av alvorlige alcerføtter.
  • alder 20-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med systemisk lidelse
  • psykopat
  • pasient med koagulasjonsavvik
  • pasient med betennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: blodplaterikt plasma
sårheling
sårheling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av PRP på lukking av diabetessår
Tidsramme: hver 2. uke, fra første dato for PRP-behandling og opptil 12 uker.

Såret ble kontrollert to ganger hver måned ved hjelp av et digitalkamera og linjal for å spore sårområdet. Sårlukking ble bestemt som prosentandelen lukket og beregnet som:

% stengt = [(Område på dag 0 – åpent område på siste dag)] x 100

hver 2. uke, fra første dato for PRP-behandling og opptil 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH102-REC1-110

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sårheling

3
Abonnere