- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02088268
Behandling af PRP på diabetessår (PRP)
Behandling og evaluering af blodpladerigt plasma på diabetessårheling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er en tilstand, hvor kroppens dosis ikke effektivt bruger sukker, så der er for meget sukker i blodet. Det anslås, at 15 % af diabetikere på et tidspunkt lider af diabetiske fødesår. Helingsprocessen kan være langsom og let at blive inficeret med nogle patogener, så patienterne er i fare for at blive amputeret. Sårhelingsprocessen er en kompleks mekanisme, der involverer interaktionen mellem molekylære signaler og forskellige celletyper. Blodplader spiller en vigtig rolle i sårheling. Når der opstår skade, aktiveres blodpladerne med trombin, og der dannes koagel. Ud over funktionen af hæmostase frigiver aktiverede blodplader mange vækstfaktorer, der udløser angiogenese, ekstracellulær matrixproduktion og cytokinfrigivelse, som er nødvendig for sårheling.
Blodpladerigt plasma (PRP) er en del af plasmafraktionen af autologt blod med en høj koncentration af trombocytter. Thrombin inducerer aktiveringen af PRP og resulterer i frigivelse af flere vækstfaktorer, herunder blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), epidermal vækstfaktor (EGF), insulinlignende vækstfaktor (IGF), og transformerende vækstfaktor beta (TGF-β). PRP er kendt for evnen til at stimulere celleproliferation og -differentiering. PRP kan også interagere med makrofager for at forbedre vævsheling og regenerering og udvise potente aktiviteter mod flere slags patogener.
Vores undersøgelse vil fokusere på fordelen ved PRP til at hjælpe med sårheling for diabetes. PRP fra autologt blod kan blandes med trombin i passende forhold og injiceres på stederne omkring såret, som adjuverende behandling sammen med standardbehandlingen af kroniske diabetikere. Såret vil blive kontrolleret 1 til 2 gange hver uge for evaluering af PRP ved klinisk anvendelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetespatient, der lider af alvorlige alcerfødder.
- alder 20-70 år
Ekskluderingskriterier:
- patient med systemisk lidelse
- psyko
- patient med koagulationsabnormitet
- patient med betændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: blodpladerigt plasma
sårheling
|
sårheling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekt af PRP på diabetessårlukning
Tidsramme: hver 2. uge, fra den første dato for PRP-behandling og op til 12 uger.
|
Såret blev tjekket to gange hver måned ved hjælp af et digitalkamera og lineal for at spore sårområdet. Sårlukning blev bestemt som procentdelen af lukket og beregnet som: % Lukket = [(Areal på dag 0 - Åbent område på sidste dag)] x 100 |
hver 2. uge, fra den første dato for PRP-behandling og op til 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH102-REC1-110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sårheling
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationAfsluttetRheumatoid arthritis
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFIkke rekrutterer endnu
-
Chiang Mai UniversityTilmelding efter invitationPeri-implantat vævsrespons med brug af tilpassede healing abutmentsThailand
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
ETS Wound Care, LLCProfessional Education and Research InstituteRekrutteringDiabetisk fod | Diabetisk fodsår | Ulcus fodForenede Stater
-
Exciton Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fodsår | Diabetisk fodinfektion | Ikke-helende diabetisk fodsårCanada
-
Instituto para el Desarrollo Biotecnológico y la...Corporación de Fomento de la Producción, ChileRekrutteringSårheling | Diabetisk fodsår associeret med type II diabetes mellitusChile
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTemporomandibulære lidelserForenede Stater
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuTandimplantater
-
Duke University3MAfsluttetNedre ekstremitetssår | Traumatiske sår | Øvre ekstremitetssår | Abscesser af blødt vævForenede Stater