Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af PRP på diabetessår (PRP)

20. oktober 2015 opdateret af: China Medical University Hospital

Behandling og evaluering af blodpladerigt plasma på diabetessårheling

Formålet med denne undersøgelse er at fokusere på effekten af ​​blodpladerigt plasma på diabtisk ulcus fod, som adjuverende behandling sammen med standardbehandlingen af ​​kroniske diabetikere, og evaluere effektiviteten og den kliniske anvendelse af PRP på alvorlig sårheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en tilstand, hvor kroppens dosis ikke effektivt bruger sukker, så der er for meget sukker i blodet. Det anslås, at 15 % af diabetikere på et tidspunkt lider af diabetiske fødesår. Helingsprocessen kan være langsom og let at blive inficeret med nogle patogener, så patienterne er i fare for at blive amputeret. Sårhelingsprocessen er en kompleks mekanisme, der involverer interaktionen mellem molekylære signaler og forskellige celletyper. Blodplader spiller en vigtig rolle i sårheling. Når der opstår skade, aktiveres blodpladerne med trombin, og der dannes koagel. Ud over funktionen af ​​hæmostase frigiver aktiverede blodplader mange vækstfaktorer, der udløser angiogenese, ekstracellulær matrixproduktion og cytokinfrigivelse, som er nødvendig for sårheling.

Blodpladerigt plasma (PRP) er en del af plasmafraktionen af ​​autologt blod med en høj koncentration af trombocytter. Thrombin inducerer aktiveringen af ​​PRP og resulterer i frigivelse af flere vækstfaktorer, herunder blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), epidermal vækstfaktor (EGF), insulinlignende vækstfaktor (IGF), og transformerende vækstfaktor beta (TGF-β). PRP er kendt for evnen til at stimulere celleproliferation og -differentiering. PRP kan også interagere med makrofager for at forbedre vævsheling og regenerering og udvise potente aktiviteter mod flere slags patogener.

Vores undersøgelse vil fokusere på fordelen ved PRP til at hjælpe med sårheling for diabetes. PRP fra autologt blod kan blandes med trombin i passende forhold og injiceres på stederne omkring såret, som adjuverende behandling sammen med standardbehandlingen af ​​kroniske diabetikere. Såret vil blive kontrolleret 1 til 2 gange hver uge for evaluering af PRP ved klinisk anvendelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetespatient, der lider af alvorlige alcerfødder.
  • alder 20-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • patient med systemisk lidelse
  • psyko
  • patient med koagulationsabnormitet
  • patient med betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blodpladerigt plasma
sårheling
sårheling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af PRP på diabetessårlukning
Tidsramme: hver 2. uge, fra den første dato for PRP-behandling og op til 12 uger.

Såret blev tjekket to gange hver måned ved hjælp af et digitalkamera og lineal for at spore sårområdet. Sårlukning blev bestemt som procentdelen af ​​lukket og beregnet som:

% Lukket = [(Areal på dag 0 - Åbent område på sidste dag)] x 100

hver 2. uge, fra den første dato for PRP-behandling og op til 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH102-REC1-110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sårheling

3
Abonner