Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение PRP на диабетической ране (PRP)

20 октября 2015 г. обновлено: China Medical University Hospital

Лечение и оценка богатой тромбоцитами плазмы на заживление ран при диабете

Цель этого исследования - сосредоточиться на влиянии богатой тромбоцитами плазмы на диабетическую язву стопы в качестве адъювантного лечения наряду со стандартным лечением хронического диабета, а также оценить эффективность и клиническое применение PRP при заживлении серьезных ран.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет — это состояние, при котором организм не может эффективно использовать сахар, поэтому в крови его слишком много. Подсчитано, что 15% диабетиков в какой-то момент страдают диабетическими пищевыми язвами. Процесс заживления может быть медленным и легко инфицироваться некоторыми возбудителями, поэтому пациенты находятся в группе риска при ампутации. Процесс заживления ран представляет собой сложный механизм, включающий взаимодействие молекулярных сигналов и различных типов клеток. Тромбоциты играют важную роль в заживлении ран. При повреждении тромбоциты активируются тромбином, и образуется сгусток. В дополнение к функции гемостаза активированные тромбоциты высвобождают множество факторов роста, которые запускают ангиогенез, продукцию внеклеточного матрикса и высвобождение цитокинов, что необходимо для заживления ран.

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) представляет собой часть фракции плазмы аутологичной крови с высокой концентрацией тромбоцитов. Тромбин индуцирует активацию PRP и приводит к высвобождению множества факторов роста, включая фактор роста тромбоцитов (PDGF), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), эпидермальный фактор роста (EGF), инсулиноподобный фактор роста (IGF), и трансформирующий фактор роста бета (TGF-β). PRP известен своей способностью стимулировать пролиферацию и дифференцировку клеток. PRP также может взаимодействовать с макрофагами, улучшая заживление и регенерацию тканей, и проявляет мощную активность против нескольких видов патогенов.

Наше исследование будет сосредоточено на преимуществах PRP для заживления ран при диабете. PRP из аутологичной крови можно смешивать с тромбином в соответствующем соотношении и вводить в участки вокруг раны в качестве адъювантного лечения наряду со стандартным лечением хронического диабета. Рана будет проверяться 1-2 раза в неделю для оценки клинического применения PRP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больной сахарным диабетом, который страдает от серьезного альцера стоп.
  • возраст 20-70 лет

Критерий исключения:

  • пациент с системным заболеванием
  • псих
  • пациент с нарушением свертывания крови
  • пациент с воспалением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: богатая тромбоцитами плазма
лечение раны
лечение раны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние PRP на закрытие диабетической раны
Временное ограничение: каждые 2 недели, с первого дня лечения PRP и до 12 недель.

Рану проверяли два раза в месяц, используя цифровую камеру и линейку, чтобы отследить область раны. Закрытие раны определяли как процент закрытия и рассчитывали как:

% закрытых = [(Площадь в день 0 - Открытая площадь в последний день)] x 100

каждые 2 недели, с первого дня лечения PRP и до 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH102-REC1-110

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лечение раны

Подписаться