- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02088268
Лечение PRP на диабетической ране (PRP)
Лечение и оценка богатой тромбоцитами плазмы на заживление ран при диабете
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет — это состояние, при котором организм не может эффективно использовать сахар, поэтому в крови его слишком много. Подсчитано, что 15% диабетиков в какой-то момент страдают диабетическими пищевыми язвами. Процесс заживления может быть медленным и легко инфицироваться некоторыми возбудителями, поэтому пациенты находятся в группе риска при ампутации. Процесс заживления ран представляет собой сложный механизм, включающий взаимодействие молекулярных сигналов и различных типов клеток. Тромбоциты играют важную роль в заживлении ран. При повреждении тромбоциты активируются тромбином, и образуется сгусток. В дополнение к функции гемостаза активированные тромбоциты высвобождают множество факторов роста, которые запускают ангиогенез, продукцию внеклеточного матрикса и высвобождение цитокинов, что необходимо для заживления ран.
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) представляет собой часть фракции плазмы аутологичной крови с высокой концентрацией тромбоцитов. Тромбин индуцирует активацию PRP и приводит к высвобождению множества факторов роста, включая фактор роста тромбоцитов (PDGF), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), эпидермальный фактор роста (EGF), инсулиноподобный фактор роста (IGF), и трансформирующий фактор роста бета (TGF-β). PRP известен своей способностью стимулировать пролиферацию и дифференцировку клеток. PRP также может взаимодействовать с макрофагами, улучшая заживление и регенерацию тканей, и проявляет мощную активность против нескольких видов патогенов.
Наше исследование будет сосредоточено на преимуществах PRP для заживления ран при диабете. PRP из аутологичной крови можно смешивать с тромбином в соответствующем соотношении и вводить в участки вокруг раны в качестве адъювантного лечения наряду со стандартным лечением хронического диабета. Рана будет проверяться 1-2 раза в неделю для оценки клинического применения PRP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- больной сахарным диабетом, который страдает от серьезного альцера стоп.
- возраст 20-70 лет
Критерий исключения:
- пациент с системным заболеванием
- псих
- пациент с нарушением свертывания крови
- пациент с воспалением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: богатая тромбоцитами плазма
лечение раны
|
лечение раны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
влияние PRP на закрытие диабетической раны
Временное ограничение: каждые 2 недели, с первого дня лечения PRP и до 12 недель.
|
Рану проверяли два раза в месяц, используя цифровую камеру и линейку, чтобы отследить область раны. Закрытие раны определяли как процент закрытия и рассчитывали как: % закрытых = [(Площадь в день 0 - Открытая площадь в последний день)] x 100 |
каждые 2 недели, с первого дня лечения PRP и до 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH102-REC1-110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лечение раны
-
Bioventus LLCMcMaster University; Clinical Advances Through Research and Information TranslationПрекращеноПереломы большеберцовой костиСоединенные Штаты, Канада
-
Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's HospitalЗавершенныйПролежневая язва | Пролежни III стадии | Пролежневая язва, стадия IVСоединенные Штаты
-
Miromatrix Medical Inc.Завершенный
-
Kerecis Ltd.ЗавершенныйУдарные биопсийные раны | Время исцеленияИсландия
-
Integra LifeSciences CorporationПрекращеноСахарный диабет, тип 2 | Диабет | Диабетическая стопа | Сахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
Huntleigh Healthcare LtdSerenaGroup, Inc.Завершенный
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный
-
Brigham and Women's HospitalCenter for Integration of Medicine & Innovative Technology; Fogarty International...Завершенный
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйВоспаление мягких тканейСоединенные Штаты
-
ETS Wound Care, LLCProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая стопа | Диабетическая язва стопы | Язвенная стопаСоединенные Штаты