- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02088268
PRP kezelése cukorbetegség sebén (PRP)
A vérlemezkékben gazdag plazma kezelése és értékelése a cukorbetegség sebgyógyításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem használja fel hatékonyan a cukrot, így túl sok cukor van a vérben. Becslések szerint a cukorbetegek 15%-a szenved valamikor diabetikus ételfekélytől. A gyógyulási folyamat lassú és könnyen megfertőződhet bizonyos kórokozókkal, így a betegek amputáció veszélyének vannak kitéve. A sebgyógyulási folyamat egy összetett mechanizmus, amely magában foglalja a molekuláris jelek és a különböző sejttípusok kölcsönhatását. A vérlemezkék fontos szerepet játszanak a sebgyógyulásban. Sérülés esetén a vérlemezkék trombinnal aktiválódnak, és vérrög képződik. Az aktivált vérlemezkék a vérzéscsillapító funkción kívül számos növekedési faktort szabadítanak fel, amelyek angiogenezist, extracelluláris mátrixtermelést és citokin felszabadulást váltanak ki, ami a sebgyógyuláshoz szükséges.
A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) az autológ vér plazmafrakciójának egy része, amelyben magas a trombociták koncentrációja. A trombin indukálja a PRP aktiválását, és több növekedési faktor felszabadulását eredményezi, beleértve a vérlemezke-eredetű növekedési faktort (PDGF), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF), az epidermális növekedési faktort (EGF), az inzulinszerű növekedési faktort (IGF), és transzformáló növekedési faktor béta (TGF-β). A PRP sejtproliferációt és -differenciálódást serkentő képességéről ismert. A PRP kölcsönhatásba léphet a makrofágokkal is, hogy javítsa a szövetek gyógyulását és regenerálódását, és hatékony hatást fejtsen ki számos kórokozó ellen.
Tanulmányunk a PRP előnyeire összpontosít a cukorbetegség sebgyógyulásában. Az autológ vérből származó PRP megfelelő arányban trombinnal keverve a seb környékére injektálható adjuváns kezelésként a krónikus cukorbetegek szokásos ellátása mellett. A sebet hetente 1-2 alkalommal ellenőrizzük a PRP klinikai alkalmazás során történő értékelése céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos lábfekélyben szenvedő cukorbeteg.
- 20-70 éves korig
Kizárási kritériumok:
- szisztémás rendellenességben szenvedő beteg
- pszicho
- véralvadási rendellenességben szenvedő beteg
- gyulladásos beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: vérlemezkékben gazdag plazma
sebgyógyulás
|
sebgyógyulás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a PRP hatása a diabéteszes sebzáródásra
Időkeret: 2 hetente, a PRP kezelés első időpontjától számítva 12 hétig.
|
A sebet havonta kétszer ellenőrizték digitális fényképezőgép és vonalzó segítségével, hogy nyomon kövessék a seb területét. A sebzáródást a záródás százalékában határoztuk meg, és a következőképpen számítottuk ki: % Zárt = [(Terület a 0. napon – Nyitott terület az utolsó napon)] x 100 |
2 hetente, a PRP kezelés első időpontjától számítva 12 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH102-REC1-110
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a sebgyógyulás
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenDistális sugártörés
-
Pusan National University HospitalToborzásNyiroködéma, mellrákKoreai Köztársaság
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészségEgyesült Államok
-
Zhu DianAktív, nem toborzóGyógyszertartás | Skizofrénia és kapcsolódó rendellenességek | Gamification | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaKína
-
Mayo ClinicWild DivineBefejezveFeszültségEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
Bioventus LLCMcMaster University; Clinical Advances Through Research and Information TranslationMegszűntSípcsonttörésekEgyesült Államok, Kanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAmerican Holistic Nurses Association (AHNA); Carolyn Stoll Research Fund (Cincinnati...BefejezveFájdalom | Feszültség | Gyermekek | Sebészet | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok