Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRP kezelése cukorbetegség sebén (PRP)

2015. október 20. frissítette: China Medical University Hospital

A vérlemezkékben gazdag plazma kezelése és értékelése a cukorbetegség sebgyógyításában

A tanulmány célja a vérlemezkében gazdag plazma diabéteszes fekélyes lábra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, a krónikus cukorbetegek standard ellátása mellett adjuváns kezelésként, valamint a PRP hatékonyságának és klinikai alkalmazásának értékelése súlyos sebgyógyulásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem használja fel hatékonyan a cukrot, így túl sok cukor van a vérben. Becslések szerint a cukorbetegek 15%-a szenved valamikor diabetikus ételfekélytől. A gyógyulási folyamat lassú és könnyen megfertőződhet bizonyos kórokozókkal, így a betegek amputáció veszélyének vannak kitéve. A sebgyógyulási folyamat egy összetett mechanizmus, amely magában foglalja a molekuláris jelek és a különböző sejttípusok kölcsönhatását. A vérlemezkék fontos szerepet játszanak a sebgyógyulásban. Sérülés esetén a vérlemezkék trombinnal aktiválódnak, és vérrög képződik. Az aktivált vérlemezkék a vérzéscsillapító funkción kívül számos növekedési faktort szabadítanak fel, amelyek angiogenezist, extracelluláris mátrixtermelést és citokin felszabadulást váltanak ki, ami a sebgyógyuláshoz szükséges.

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) az autológ vér plazmafrakciójának egy része, amelyben magas a trombociták koncentrációja. A trombin indukálja a PRP aktiválását, és több növekedési faktor felszabadulását eredményezi, beleértve a vérlemezke-eredetű növekedési faktort (PDGF), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF), az epidermális növekedési faktort (EGF), az inzulinszerű növekedési faktort (IGF), és transzformáló növekedési faktor béta (TGF-β). A PRP sejtproliferációt és -differenciálódást serkentő képességéről ismert. A PRP kölcsönhatásba léphet a makrofágokkal is, hogy javítsa a szövetek gyógyulását és regenerálódását, és hatékony hatást fejtsen ki számos kórokozó ellen.

Tanulmányunk a PRP előnyeire összpontosít a cukorbetegség sebgyógyulásában. Az autológ vérből származó PRP megfelelő arányban trombinnal keverve a seb környékére injektálható adjuváns kezelésként a krónikus cukorbetegek szokásos ellátása mellett. A sebet hetente 1-2 alkalommal ellenőrizzük a PRP klinikai alkalmazás során történő értékelése céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan
        • China Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos lábfekélyben szenvedő cukorbeteg.
  • 20-70 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás rendellenességben szenvedő beteg
  • pszicho
  • véralvadási rendellenességben szenvedő beteg
  • gyulladásos beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vérlemezkékben gazdag plazma
sebgyógyulás
sebgyógyulás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PRP hatása a diabéteszes sebzáródásra
Időkeret: 2 hetente, a PRP kezelés első időpontjától számítva 12 hétig.

A sebet havonta kétszer ellenőrizték digitális fényképezőgép és vonalzó segítségével, hogy nyomon kövessék a seb területét. A sebzáródást a záródás százalékában határoztuk meg, és a következőképpen számítottuk ki:

% Zárt = [(Terület a 0. napon – Nyitott terület az utolsó napon)] x 100

2 hetente, a PRP kezelés első időpontjától számítva 12 hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH102-REC1-110

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sebgyógyulás

3
Iratkozz fel