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PRP治疗糖尿病创面 (PRP)

2015年10月20日 更新者:China Medical University Hospital

富血小板血浆对糖尿病创面愈合的治疗及评价

本研究的目的是关注富血小板血浆对糖尿病足溃疡的影响,作为慢性糖尿病患者标准治疗的辅助治疗,并评估 PRP 在严重伤口愈合中的有效性和临床应用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

糖尿病是一种身体无法有效利用糖分以致血液中糖分过多的病症。 据估计,有 15% 的糖尿病患者在某个时候患有糖尿病性食物溃疡。 愈合过程可能很慢,并且容易感染一些病原体,因此患者有截肢的风险。 伤口愈合过程是一个复杂的机制,涉及分子信号和不同细胞类型的相互作用。 血小板在伤口愈合中起重要作用。 当发生损伤时,血小板被凝血酶激活并形成凝块。 除了止血功能外,活化的血小板还会释放许多生长因子,这些生长因子会触发血管生成、细胞外基质产生和细胞因子释放,这是伤口愈合所必需的。

富血小板血浆 (PRP) 是具有高浓度血小板的自体血液的血浆部分。 凝血酶诱导 PRP 的激活并导致多种生长因子的释放,包括血小板衍生生长因子 (PDGF)、血管内皮生长因子 (VEGF)、表皮生长因子 (EGF)、胰岛素样生长因子 (IGF)、和转化生长因子β(TGF-β)。 PRP 以刺激细胞增殖和分化的能力而闻名。 PRP 还可以与巨噬细胞相互作用以促进组织愈合和再生,并对多种病原体表现出强大的活性。

我们的研究将重点关注 PRP 在帮助糖尿病伤口愈合方面的优势。 取自体血的PRP可与凝血酶按适当比例混合后注入创面周围,作为慢性糖尿病患者标准治疗的辅助治疗。 每周检查1-2次伤口,以评估PRP在临床上的应用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾
        • China Medical University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有严重足部溃疡的糖尿病患者。
  • 20-70岁

排除标准:

  • 全身性疾病患者
  • 心理
  • 凝血异常患者
  • 炎症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富血小板血浆
伤口愈合
伤口愈合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PRP 对糖尿病伤口闭合的影响
大体时间:每 2 周一次,从 PRP 治疗的第一天开始,最多 12 周。

每个月检查两次伤口,使用数码相机和尺子追踪伤口区域。 伤口闭合确定为闭合百分比并计算如下:

% Closed = [(第 0 天的面积 - 最后一天的开放面积)] x 100

每 2 周一次,从 PRP 治疗的第一天开始,最多 12 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月12日

首次发布 (估计)

2014年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月20日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMUH102-REC1-110

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

伤口愈合的临床试验

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