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Trattamento del PRP sulla ferita del diabete (PRP)

20 ottobre 2015 aggiornato da: China Medical University Hospital

Trattamento e valutazione del plasma ricco di piastrine sulla guarigione delle ferite da diabete

Lo scopo di questo studio è di concentrarsi sull'effetto del plasma ricco di piastrine sul piede dell'ulcera diabetica, come trattamento adiuvante insieme alla cura standard del diabetico cronico, e valutare l'efficacia e l'applicazione clinica del PRP sulla guarigione delle ferite gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete è una condizione in cui la dose del corpo non utilizza efficacemente lo zucchero in modo che ci sia troppo zucchero nel sangue. Si stima che il 15% dei diabetici soffra di ulcere alimentari diabetiche prima o poi. Il processo di guarigione può essere lento e facilmente essere infettato da alcuni agenti patogeni, quindi i pazienti sono a rischio di amputazione. Il processo di guarigione della ferita è un meccanismo complesso che coinvolge l'interazione di segnali molecolari e diversi tipi di cellule. Le piastrine svolgono un ruolo importante nella guarigione delle ferite. Quando si verifica una lesione, le piastrine vengono attivate con la trombina e si forma il coagulo. Oltre alla funzione dell'emostasi, le piastrine attivate rilasciano molti fattori di crescita che innescano l'angiogenesi, la produzione di matrice extracellulare e il rilascio di citochine, necessarie per la guarigione delle ferite.

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è una porzione di frazione plasmatica di sangue autologo avente un'elevata concentrazione di piastrine. La trombina induce l'attivazione del PRP e determina il rilascio di molteplici fattori di crescita, tra cui il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), il fattore di crescita epidermico (EGF), il fattore di crescita insulino-simile (IGF), e fattore di crescita trasformante beta (TGF-β). Il PRP è noto per la capacità di stimolare la proliferazione e la differenziazione cellulare. Il PRP può anche interagire con i macrofagi per migliorare la guarigione e la rigenerazione dei tessuti e mostrare potenti attività contro diversi tipi di agenti patogeni.

Il nostro studio si concentrerà sul vantaggio del PRP per aiutare la guarigione delle ferite per il diabete. Il PRP da sangue autologo può essere miscelato con trombina in un rapporto appropriato e iniettato nei siti attorno alla ferita, come trattamento adiuvante insieme alla cura standard del diabetico cronico. La ferita verrà controllata da 1 a 2 volte alla settimana per la valutazione del PRP su applicazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente diabetico che soffre di gravi alcer piedi.
  • età di 20-70 anni

Criteri di esclusione:

  • paziente con disturbo sistemico
  • psicopatico
  • paziente con anomalie della coagulazione
  • paziente con infiammazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: plasma ricco di piastrine
la guarigione delle ferite
la guarigione delle ferite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto del PRP sulla chiusura della ferita del diabete
Lasso di tempo: ogni 2 settimane, dalla prima data del trattamento PRP e fino a 12 settimane.

La ferita è stata controllata due volte al mese utilizzando una fotocamera digitale e un righello per tracciare l'area della ferita. La chiusura della ferita è stata determinata come percentuale di chiusura e calcolata come:

% chiuso = [(Area il giorno 0 - Area aperta l'ultimo giorno)] x 100

ogni 2 settimane, dalla prima data del trattamento PRP e fino a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH102-REC1-110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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