- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02088268
Behandling av PRP på diabetessår (PRP)
Behandling och utvärdering av blodplättsrik plasma vid diabetessårläkning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är ett tillstånd där kroppsdosen inte effektivt använder socker så att det blir för mycket socker i blodet. Det uppskattas att 15 % av diabetiker lider av diabetiska matsår någon gång. Läkningsprocessen kan vara långsam och lätt att bli infekterad med vissa patogener så att patienterna riskerar att amputeras. Sårläkningsprocessen är en komplex mekanism som involverar interaktionen mellan molekylära signaler och olika celltyper. Blodplättar spelar en viktig roll i sårläkning. När skadan inträffar aktiveras blodplättar med trombin och koagel bildas. Utöver funktionen av hemostas frisätter aktiverade blodplättar många tillväxtfaktorer som utlöser angiogenes, extracellulär matrisproduktion och cytokinfrisättning, vilket är ett behov för sårläkning.
Blodplättsrik plasma (PRP) är en del av plasmafraktionen av autologt blod som har en hög koncentration av trombocyter. Trombin inducerar aktiveringen av PRP och resulterar i frisättning av flera tillväxtfaktorer, inklusive blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF), vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), epidermal tillväxtfaktor (EGF), insulinliknande tillväxtfaktor (IGF), och transformerande tillväxtfaktor beta (TGF-p). PRP är känt för förmågan att stimulera cellproliferation och differentiering. PRP kan också interagera med makrofager för att förbättra vävnadsläkning och regenerering och uppvisa potenta aktiviteter mot flera typer av patogener.
Vår studie kommer att fokusera på fördelen med PRP för att hjälpa sårläkning för diabetes. PRP från autologt blod kan blandas med trombin i lämpligt förhållande och injiceras i ställena runt såret, som adjuvansbehandling tillsammans med standardvården för kroniska diabetiker. Såret kommer att kontrolleras 1 till 2 gånger varje vecka för utvärdering av PRP vid klinisk applikation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetespatient som lider av allvarliga alcerfötter.
- ålder 20-70 år
Exklusions kriterier:
- patient med systemisk störning
- psykopat
- patient med koagulationsavvikelse
- patient med inflammation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: blodplättsrik plasma
sårläkning
|
sårläkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekt av PRP på stängning av diabetessår
Tidsram: varannan vecka, från det första datumet för PRP-behandling och upp till 12 veckor.
|
Såret kontrollerades två gånger varje månad med en digitalkamera och linjal för att spåra sårområdet. Sårförslutning bestämdes som procentandelen stängd och beräknades som: % stängt = [(Område på dag 0 - öppet område på sista dagen)] x 100 |
varannan vecka, från det första datumet för PRP-behandling och upp till 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMUH102-REC1-110
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på sårläkning
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationAvslutadReumatoid artrit
-
Exciton Technologies Inc.AvslutadDiabetisk fotsår | Diabetesfotinfektion | Icke-läkande diabetisk fotsårKanada
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadFotsår, diabetikerFörenta staterna, Puerto Rico
-
Shriners Hospitals for ChildrenAvslutadBrännaFörenta staterna
-
National Center for Complementary and Integrative...AvslutadTemporomandibulära störningarFörenta staterna
-
OroScience, Inc.Louisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutadSmärta | Oralkirurgiska ingreppFörenta staterna
-
Duke University3MAvslutadNedre extremitetssår | Traumatiska sår | Övre extremitetssåret | MjukvävnadsbölderFörenta staterna
-
SerenaGroup, Inc.DSM Biomedical, Inc.Avslutad
-
Simon Fraser UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
B. Braun Medical Inc.AvslutadSår på underbenet (fysisk upptäckt)Förenta staterna