Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av PRP på diabetessår (PRP)

20 oktober 2015 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Behandling och utvärdering av blodplättsrik plasma vid diabetessårläkning

Syftet med denna studie är att fokusera på effekten av blodplättsrik plasma på diabtisk fotsår, som adjuvansbehandling tillsammans med standardvården för kroniska diabetiker, och utvärdera effektiviteten och den kliniska tillämpningen av PRP på allvarlig sårläkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes är ett tillstånd där kroppsdosen inte effektivt använder socker så att det blir för mycket socker i blodet. Det uppskattas att 15 % av diabetiker lider av diabetiska matsår någon gång. Läkningsprocessen kan vara långsam och lätt att bli infekterad med vissa patogener så att patienterna riskerar att amputeras. Sårläkningsprocessen är en komplex mekanism som involverar interaktionen mellan molekylära signaler och olika celltyper. Blodplättar spelar en viktig roll i sårläkning. När skadan inträffar aktiveras blodplättar med trombin och koagel bildas. Utöver funktionen av hemostas frisätter aktiverade blodplättar många tillväxtfaktorer som utlöser angiogenes, extracellulär matrisproduktion och cytokinfrisättning, vilket är ett behov för sårläkning.

Blodplättsrik plasma (PRP) är en del av plasmafraktionen av autologt blod som har en hög koncentration av trombocyter. Trombin inducerar aktiveringen av PRP och resulterar i frisättning av flera tillväxtfaktorer, inklusive blodplättshärledd tillväxtfaktor (PDGF), vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), epidermal tillväxtfaktor (EGF), insulinliknande tillväxtfaktor (IGF), och transformerande tillväxtfaktor beta (TGF-p). PRP är känt för förmågan att stimulera cellproliferation och differentiering. PRP kan också interagera med makrofager för att förbättra vävnadsläkning och regenerering och uppvisa potenta aktiviteter mot flera typer av patogener.

Vår studie kommer att fokusera på fördelen med PRP för att hjälpa sårläkning för diabetes. PRP från autologt blod kan blandas med trombin i lämpligt förhållande och injiceras i ställena runt såret, som adjuvansbehandling tillsammans med standardvården för kroniska diabetiker. Såret kommer att kontrolleras 1 till 2 gånger varje vecka för utvärdering av PRP vid klinisk applikation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetespatient som lider av allvarliga alcerfötter.
  • ålder 20-70 år

Exklusions kriterier:

  • patient med systemisk störning
  • psykopat
  • patient med koagulationsavvikelse
  • patient med inflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: blodplättsrik plasma
sårläkning
sårläkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av PRP på stängning av diabetessår
Tidsram: varannan vecka, från det första datumet för PRP-behandling och upp till 12 veckor.

Såret kontrollerades två gånger varje månad med en digitalkamera och linjal för att spåra sårområdet. Sårförslutning bestämdes som procentandelen stängd och beräknades som:

% stängt = [(Område på dag 0 - öppet område på sista dagen)] x 100

varannan vecka, från det första datumet för PRP-behandling och upp till 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH102-REC1-110

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på sårläkning

3
Prenumerera