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Behandlung von PRP bei Diabetes-Wunden (PRP)

20. Oktober 2015 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Behandlung und Bewertung von plättchenreichem Plasma bei der Diabetes-Wundheilung

Der Zweck dieser Studie ist es, sich auf die Wirkung von plättchenreichem Plasma auf diabetische Fußgeschwüre als adjuvante Behandlung zusammen mit der Standardbehandlung von chronischen Diabetikern zu konzentrieren und die Effizienz und die klinische Anwendung von PRP bei ernsthafter Wundheilung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist ein Zustand, bei dem der Körper Zucker nicht effektiv verwertet, so dass zu viel Zucker im Blut vorhanden ist. Es wird geschätzt, dass 15 % der Diabetiker irgendwann an diabetischen Speisegeschwüren leiden. Der Heilungsprozess kann langsam sein und leicht mit einigen Krankheitserregern infiziert werden, so dass die Patienten bei einer Amputation gefährdet sind. Der Wundheilungsprozess ist ein komplexer Mechanismus, der das Zusammenspiel von molekularen Signalen und verschiedenen Zelltypen beinhaltet. Blutplättchen spielen eine wichtige Rolle bei der Wundheilung. Wenn eine Verletzung auftritt, werden Blutplättchen mit Thrombin aktiviert und ein Gerinnsel wird gebildet. Zusätzlich zur Funktion der Hämostase setzen aktivierte Blutplättchen viele Wachstumsfaktoren frei, die die Angiogenese, die Produktion extrazellulärer Matrix und die Freisetzung von Zytokinen auslösen, die für die Wundheilung erforderlich sind.

Plättchenreiches Plasma (PRP) ist ein Teil der Plasmafraktion von Eigenblut mit einer hohen Konzentration an Thrombozyten. Thrombin induziert die Aktivierung von PRP und führt zur Freisetzung mehrerer Wachstumsfaktoren, einschließlich des aus Blutplättchen stammenden Wachstumsfaktors (PDGF), des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF), des epidermalen Wachstumsfaktors (EGF), des insulinähnlichen Wachstumsfaktors (IGF), und transformierender Wachstumsfaktor beta (TGF-β). PRP ist bekannt für die Fähigkeit, die Zellproliferation und -differenzierung zu stimulieren. PRP kann auch mit Makrophagen interagieren, um die Gewebeheilung und -regeneration zu verbessern, und zeigt starke Aktivitäten gegen verschiedene Arten von Krankheitserregern.

Unsere Studie konzentriert sich auf den Vorteil von PRP zur Unterstützung der Wundheilung bei Diabetes. PRP aus autologem Blut kann mit Thrombin im geeigneten Verhältnis gemischt und in die Stellen um die Wunde herum injiziert werden, als adjuvante Behandlung zusammen mit der Standardbehandlung von chronischen Diabetikern. Die Wunde wird 1 bis 2 Mal pro Woche zur Bewertung von PRP bei klinischer Anwendung untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker, der an schweren Fußkrebsen leidet.
  • Alter von 20-70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit systemischer Störung
  • Psycho
  • Patient mit Gerinnungsstörung
  • Patient mit Entzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: plättchenreiches Plasma
Wundheilung
Wundheilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von PRP auf den Wundverschluss bei Diabetes
Zeitfenster: alle 2 Wochen, ab dem ersten Datum der PRP-Behandlung und bis zu 12 Wochen.

Die Wunde wurde zweimal im Monat unter Verwendung einer Digitalkamera und eines Lineals überprüft, um den Wundbereich zu verfolgen. Der Wundverschluss wurde als Prozentsatz geschlossen bestimmt und berechnet als:

% Geschlossen = [(Fläche am Tag 0 – Offene Fläche am letzten Tag)] x 100

alle 2 Wochen, ab dem ersten Datum der PRP-Behandlung und bis zu 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH102-REC1-110

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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