- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02088268
Behandlung von PRP bei Diabetes-Wunden (PRP)
Behandlung und Bewertung von plättchenreichem Plasma bei der Diabetes-Wundheilung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist ein Zustand, bei dem der Körper Zucker nicht effektiv verwertet, so dass zu viel Zucker im Blut vorhanden ist. Es wird geschätzt, dass 15 % der Diabetiker irgendwann an diabetischen Speisegeschwüren leiden. Der Heilungsprozess kann langsam sein und leicht mit einigen Krankheitserregern infiziert werden, so dass die Patienten bei einer Amputation gefährdet sind. Der Wundheilungsprozess ist ein komplexer Mechanismus, der das Zusammenspiel von molekularen Signalen und verschiedenen Zelltypen beinhaltet. Blutplättchen spielen eine wichtige Rolle bei der Wundheilung. Wenn eine Verletzung auftritt, werden Blutplättchen mit Thrombin aktiviert und ein Gerinnsel wird gebildet. Zusätzlich zur Funktion der Hämostase setzen aktivierte Blutplättchen viele Wachstumsfaktoren frei, die die Angiogenese, die Produktion extrazellulärer Matrix und die Freisetzung von Zytokinen auslösen, die für die Wundheilung erforderlich sind.
Plättchenreiches Plasma (PRP) ist ein Teil der Plasmafraktion von Eigenblut mit einer hohen Konzentration an Thrombozyten. Thrombin induziert die Aktivierung von PRP und führt zur Freisetzung mehrerer Wachstumsfaktoren, einschließlich des aus Blutplättchen stammenden Wachstumsfaktors (PDGF), des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF), des epidermalen Wachstumsfaktors (EGF), des insulinähnlichen Wachstumsfaktors (IGF), und transformierender Wachstumsfaktor beta (TGF-β). PRP ist bekannt für die Fähigkeit, die Zellproliferation und -differenzierung zu stimulieren. PRP kann auch mit Makrophagen interagieren, um die Gewebeheilung und -regeneration zu verbessern, und zeigt starke Aktivitäten gegen verschiedene Arten von Krankheitserregern.
Unsere Studie konzentriert sich auf den Vorteil von PRP zur Unterstützung der Wundheilung bei Diabetes. PRP aus autologem Blut kann mit Thrombin im geeigneten Verhältnis gemischt und in die Stellen um die Wunde herum injiziert werden, als adjuvante Behandlung zusammen mit der Standardbehandlung von chronischen Diabetikern. Die Wunde wird 1 bis 2 Mal pro Woche zur Bewertung von PRP bei klinischer Anwendung untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker, der an schweren Fußkrebsen leidet.
- Alter von 20-70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patient mit systemischer Störung
- Psycho
- Patient mit Gerinnungsstörung
- Patient mit Entzündung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: plättchenreiches Plasma
Wundheilung
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Wundheilung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung von PRP auf den Wundverschluss bei Diabetes
Zeitfenster: alle 2 Wochen, ab dem ersten Datum der PRP-Behandlung und bis zu 12 Wochen.
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Die Wunde wurde zweimal im Monat unter Verwendung einer Digitalkamera und eines Lineals überprüft, um den Wundbereich zu verfolgen. Der Wundverschluss wurde als Prozentsatz geschlossen bestimmt und berechnet als: % Geschlossen = [(Fläche am Tag 0 – Offene Fläche am letzten Tag)] x 100 |
alle 2 Wochen, ab dem ersten Datum der PRP-Behandlung und bis zu 12 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH102-REC1-110
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