- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02092272
Excentrická cvičení na bolesti ramen (Eccentric)
Zvyšuje poskytování instruktážních cvičebních videí přilnavost pacienta ve srovnání s instruktáží v ordinaci lékařem při používání excentrických cvičení k léčbě bolesti ramen u dospělých?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příjemci DoD ve věku 18 nebo starší budou rekrutováni z klinik ve Federálním lékařském centru Mikea O'Callaghana (MOFMC). Subjektům splňujícím kritéria pro zařazení/vyloučení bude nabídnuta možnost zúčastnit se:
Prohlídka:
- Získejte podepsaný dokument informovaného souhlasu a autorizaci HIPAA.
- Ověřte kritéria pro zařazení/vyloučení
Návštěva 1 (může proběhnout ve stejný den jako kontrolní návštěva):
Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin koordinátorem výzkumu pomocí generátoru náhodných čísel, takže vyšetřovatelé budou zaslepeni vůči skupinovým přiřazením:
- Skupina 1: instruktáž v ordinaci standardního režimu excentrického cvičení pro tendinopatii rotátorové manžety.
- Skupina 2: instruktáž v ordinaci standardního režimu excentrického cvičení pro tendinopatii rotátorové manžety a zdroj instruktážního cvičebního videa (DVD).
- Subjekty dostanou studijní cvičební deník pro sledování dodržování standardní péče o excentrické cvičení.
Návštěva 2 (12 týdnů po návštěvě 1):
• Za účelem posouzení dodržování bude shromážděn deník studijních cvičení. Pokud se předmět nemůže dostavit, může deník studijních cvičení vrátit poštou nebo elektronickou poštou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Nellis AFB, Nevada, Spojené státy, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Zařazení:
- Příjemce DoD pacient ve věku 18 let nebo starší
- Diagnóza chronické (>30 dní) bolesti ramene jakékoli etiologie (traumatické vs. zranění z nadměrného používání)
Vyloučení:
- Pacienti ve věku < 18 let
- Pacienti s akutním poraněním (zlomenina nebo poranění do 30 dnů)
- Pacienti neschopní provádět excentrický cvičební režim bez pomoci
- Pacienti nemohou sledovat DVD
- Těhotná žena
- Pacienti neschopní číst a/nebo rozumět angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdroj instruktážního cvičebního videa
|
zdroj instruktážního cvičebního videa
|
|
Žádný zásah: Standardní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dodržování standardních režimů péče o excentrické cvičení
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Connor McKeown, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWH20140038H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína