Ejercicios excéntricos para el dolor de hombro (Eccentric)
6 de febrero de 2015 actualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital
¿Proveer videos instructivos de ejercicios aumenta la adherencia del paciente en comparación con las instrucciones en el consultorio por parte del médico cuando se usan ejercicios excéntricos para tratar el dolor de hombro en adultos?
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos utilizando un generador de números aleatorios.
El grupo 1 recibirá instrucción en el consultorio sobre ejercicios excéntricos estándar de atención para la tendinopatía del manguito rotador.
El grupo 2 recibirá instrucciones en el consultorio, así como una fuente de video de ejercicios instructivos (DVD) para llevar a casa como recordatorio sobre cómo realizar dos ejercicios excéntricos estándar de atención específicos para la tendinopatía del manguito rotador.
A cada grupo se le entregará una tarjeta para realizar un seguimiento del cumplimiento de la rutina de ejercicios excéntricos estándar de atención medida solo por los días en que realizan sus ejercicios.
El diario de ejercicios del estudio se recopilará después de 12 semanas de tratamiento.
Los ejercicios excéntricos se enseñan como parte del tratamiento estándar para la tendinopatía del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficiarios del Departamento de Defensa de 18 años o más serán reclutados en las clínicas del Centro Médico Federal Mike O'Callaghan (MOFMC). A los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión se les ofrecerá la oportunidad de participar:
Visita de selección:
- Obtenga el documento de consentimiento informado firmado y la autorización HIPAA.
- Verificar los criterios de inclusión/exclusión
Visita 1 (puede ocurrir el mismo día que la visita de selección):
El coordinador de investigación asignará aleatoriamente a los sujetos a uno de dos grupos mediante un generador de números aleatorios, por lo que los investigadores estarán cegados a las asignaciones de grupo:
- Grupo 1: instrucción en el consultorio del régimen de ejercicio excéntrico estándar de atención para la tendinopatía del manguito rotador.
- Grupo 2: instrucción en el consultorio del régimen de ejercicio excéntrico estándar de atención para la tendinopatía del manguito de los rotadores y una fuente de video de instrucción de ejercicio (DVD).
- Los sujetos recibirán un diario de ejercicios del estudio para realizar un seguimiento del cumplimiento de la rutina de ejercicios excéntricos estándar de atención.
Visita 2 (12 semanas después de la Visita 1):
• Se recopilará un diario de ejercicios de estudio para evaluar la adherencia. Si el sujeto no puede presentarse, puede devolver el diario de ejercicios de estudio por correo o correo electrónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Nellis AFB, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
- Paciente beneficiario del Departamento de Defensa de 18 años o más
- Diagnóstico de dolor de hombro crónico (>30 días) de cualquier etiología (lesión traumática o por uso excesivo)
Exclusión:
- Pacientes < 18 años
- Pacientes con lesión aguda (fractura o lesión dentro de los 30 días)
- Pacientes incapaces de realizar un régimen de ejercicio excéntrico sin ayuda
- Pacientes que no pueden ver el DVD
- Mujeres embarazadas
- Pacientes incapaces de leer y/o entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: fuente de video de ejercicio instructivo
|
fuente de video de ejercicio instructivo
|
|
Sin intervención: Terapia estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
adherencia del paciente a los regímenes de ejercicio excéntrico estándar de atención
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Connor McKeown, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWH20140038H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .