- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02092272
Exercícios excêntricos para dor no ombro (Eccentric)
O fornecimento de vídeos de exercícios instrutivos aumenta a adesão do paciente em comparação com a instrução no consultório pelo médico ao usar exercícios excêntricos para tratar a dor no ombro em adultos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os beneficiários do DoD com 18 anos ou mais serão recrutados nas clínicas do Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC). Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão terão a oportunidade de participar:
Visita de Triagem:
- Obtenha o documento de consentimento informado assinado e a autorização HIPAA.
- Verifique os critérios de inclusão/exclusão
Visita 1 (pode ocorrer no mesmo dia da visita de triagem):
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos pelo Coordenador de Pesquisa usando um gerador de números aleatórios, portanto, os Investigadores não terão acesso às atribuições do grupo:
- Grupo 1: instrução em consultório do regime de exercícios excêntricos padrão de tratamento para tendinopatia do manguito rotador.
- Grupo 2: instrução em consultório do regime de exercícios excêntricos padrão para tendinopatia do manguito rotador e uma fonte de vídeo de exercícios instrutivos (DVD).
- Os indivíduos receberão um diário de exercícios de estudo para rastrear a adesão ao padrão de rotina de exercícios excêntricos de cuidados.
Visita 2 (12 semanas após a visita 1):
• O diário de exercícios do estudo será coletado para avaliar a adesão. Se o sujeito não puder comparecer, ele pode devolver o diário de exercícios de estudo por correio ou correio eletrônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Nellis AFB, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusão:
- Paciente beneficiário do DoD com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de dor no ombro crônica (>30 dias) de qualquer etiologia (lesão traumática versus por uso excessivo)
Exclusão:
- Pacientes < 18 anos de idade
- Pacientes com lesão aguda (fratura ou lesão em até 30 dias)
- Pacientes incapazes de realizar regime de exercícios excêntricos sem assistência
- Pacientes incapazes de ver o DVD
- mulheres grávidas
- Pacientes incapazes de ler e/ou entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fonte de vídeo de exercício instrucional
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fonte de vídeo de exercício instrucional
|
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Sem intervenção: Terapia Padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
adesão do paciente a regimes de exercícios excêntricos padrão de cuidados
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Connor McKeown, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20140038H
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