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Exercícios excêntricos para dor no ombro (Eccentric)

6 de fevereiro de 2015 atualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital

O fornecimento de vídeos de exercícios instrutivos aumenta a adesão do paciente em comparação com a instrução no consultório pelo médico ao usar exercícios excêntricos para tratar a dor no ombro em adultos?

Os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos usando um gerador de números aleatórios. O Grupo 1 receberá instrução em consultório de exercícios excêntricos padrão de cuidado para tendinopatia do manguito rotador. O Grupo 2 receberá instruções no consultório, bem como uma fonte de vídeo de exercício instrucional (DVD) para levar para casa como um lembrete sobre como realizar dois exercícios excêntricos padrão específicos de cuidados para tendinopatia do manguito rotador. Cada grupo receberá um cartão para rastrear a adesão à rotina de exercícios excêntricos padrão, medida apenas pelos dias em que realizam seus exercícios. O diário de exercícios do estudo será coletado após 12 semanas de tratamento. Exercícios excêntricos são ensinados como parte do tratamento padrão para tendinopatia do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Os beneficiários do DoD com 18 anos ou mais serão recrutados nas clínicas do Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC). Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão terão a oportunidade de participar:

Visita de Triagem:

  • Obtenha o documento de consentimento informado assinado e a autorização HIPAA.
  • Verifique os critérios de inclusão/exclusão

Visita 1 (pode ocorrer no mesmo dia da visita de triagem):

  • Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos pelo Coordenador de Pesquisa usando um gerador de números aleatórios, portanto, os Investigadores não terão acesso às atribuições do grupo:

    • Grupo 1: instrução em consultório do regime de exercícios excêntricos padrão de tratamento para tendinopatia do manguito rotador.
    • Grupo 2: instrução em consultório do regime de exercícios excêntricos padrão para tendinopatia do manguito rotador e uma fonte de vídeo de exercícios instrutivos (DVD).
  • Os indivíduos receberão um diário de exercícios de estudo para rastrear a adesão ao padrão de rotina de exercícios excêntricos de cuidados.

Visita 2 (12 semanas após a visita 1):

• O diário de exercícios do estudo será coletado para avaliar a adesão. Se o sujeito não puder comparecer, ele pode devolver o diário de exercícios de estudo por correio ou correio eletrônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Nellis AFB, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão:

  • Paciente beneficiário do DoD com 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de dor no ombro crônica (>30 dias) de qualquer etiologia (lesão traumática versus por uso excessivo)

Exclusão:

  • Pacientes < 18 anos de idade
  • Pacientes com lesão aguda (fratura ou lesão em até 30 dias)
  • Pacientes incapazes de realizar regime de exercícios excêntricos sem assistência
  • Pacientes incapazes de ver o DVD
  • mulheres grávidas
  • Pacientes incapazes de ler e/ou entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fonte de vídeo de exercício instrucional
fonte de vídeo de exercício instrucional
Sem intervenção: Terapia Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
adesão do paciente a regimes de exercícios excêntricos padrão de cuidados
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Connor McKeown, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FWH20140038H

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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