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Esercizi eccentrici per il dolore alla spalla (Eccentric)

6 febbraio 2015 aggiornato da: Mike O'Callaghan Military Hospital

Fornire video didattici sugli esercizi aumenta l'aderenza del paziente rispetto alle istruzioni in studio da parte del medico quando si utilizzano esercizi eccentrici per trattare il dolore alla spalla negli adulti?

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi utilizzando un generatore di numeri casuali. Il gruppo 1 riceverà istruzioni in ufficio di esercizi eccentrici standard per la tendinopatia della cuffia dei rotatori. Il gruppo 2 riceverà istruzioni in studio e una fonte video di esercizi didattici (DVD) da portare a casa come promemoria su come eseguire due specifici esercizi eccentrici standard per la cura della tendinopatia della cuffia dei rotatori. Ad ogni gruppo verrà consegnata una scheda per monitorare l'aderenza alla routine di esercizi eccentrici standard di cura misurata solo dai giorni in cui completano i loro esercizi. Il diario degli esercizi di studio verrà raccolto dopo 12 settimane di trattamento. Gli esercizi eccentrici vengono insegnati come parte dello standard di cura per la tendinopatia della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I beneficiari del DoD di età pari o superiore a 18 anni saranno reclutati dalle cliniche del Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC). Ai soggetti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verrà offerta l'opportunità di partecipare:

Visita di screening:

  • Ottenere il documento di consenso informato firmato e l'autorizzazione HIPAA.
  • Verificare i criteri di inclusione/esclusione

Visita 1 (può avvenire lo stesso giorno della visita di screening):

  • I soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi dal coordinatore della ricerca utilizzando un generatore di numeri casuali, quindi gli investigatori saranno ciechi rispetto alle assegnazioni di gruppo:

    • Gruppo 1: istruzione in studio del regime di esercizi eccentrici standard per la tendinopatia della cuffia dei rotatori.
    • Gruppo 2: istruzioni in ufficio del regime di esercizi eccentrici standard per la tendinopatia della cuffia dei rotatori e una fonte video di esercizi didattici (DVD).
  • Ai soggetti verrà fornito un diario degli esercizi di studio per monitorare l'aderenza alla routine di esercizi eccentrici standard di cura.

Visita 2 (12 settimane dopo la Visita 1):

• Verrà raccolto il diario degli esercizi di studio per valutare l'aderenza. Se il soggetto è impossibilitato ad entrare, può restituire il diario degli esercizi di studio via posta, o posta elettronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Nellis AFB, Nevada, Stati Uniti, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • Paziente beneficiario DoD di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di dolore cronico (>30 giorni) alla spalla di qualsiasi eziologia (lesione traumatica vs uso eccessivo)

Esclusione:

  • Pazienti < 18 anni di età
  • Pazienti con lesione acuta (frattura o lesione entro 30 giorni)
  • Pazienti incapaci di eseguire un regime di esercizi eccentrici senza assistenza
  • Pazienti impossibilitati a visualizzare il DVD
  • Donne incinte
  • Pazienti incapaci di leggere e/o comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fonte video di esercizi didattici
Comportamentale: fonte video di esercizi didattici
fonte video di esercizi didattici
Nessun intervento: Terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aderenza del paziente ai regimi di esercizi eccentrici standard di cura
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Connor McKeown, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWH20140038H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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