- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02092272
Exzentrische Übungen gegen Schulterschmerzen (Eccentric)
Erhöht die Bereitstellung von Anleitungsübungsvideos die Patiententreue im Vergleich zu Anweisungen in der Praxis durch einen Arzt, wenn exzentrische Übungen zur Behandlung von Schulterschmerzen bei Erwachsenen eingesetzt werden?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begünstigte des Verteidigungsministeriums ab 18 Jahren werden aus den Kliniken des Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC) rekrutiert. Probanden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, wird die Möglichkeit zur Teilnahme angeboten:
Vorführungsbesuch:
- Erhalten Sie ein unterzeichnetes Einverständniserklärungsdokument und eine HIPAA-Autorisierung.
- Überprüfen Sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien
Besuch 1 (kann am selben Tag wie der Screening-Besuch stattfinden):
Die Probanden werden vom Forschungskoordinator mithilfe eines Zufallszahlengenerators nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet, sodass die Forscher für die Gruppenzuweisungen blind sind:
- Gruppe 1: In-Office-Einweisung in das standardmäßige exzentrische Trainingsprogramm für Rotatorenmanschetten-Tendinopathie.
- Gruppe 2: In-Office-Einweisung in das standardmäßige exzentrische Trainingsprogramm für Rotatorenmanschetten-Tendinopathie und eine Videoquelle mit Anleitungsübungen (DVD).
- Die Probanden erhalten ein Studienübungstagebuch, um die Einhaltung der exzentrischen Übungsroutine nach dem Standard der Pflege zu verfolgen.
Besuch 2 (12 Wochen nach Besuch 1):
• Zur Beurteilung der Einhaltung wird ein Übungstagebuch geführt. Sollte der Proband nicht in der Lage sein, zu erscheinen, kann er das Übungstagebuch per Post oder E-Mail zurücksenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nevada
-
Nellis AFB, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Aufnahme:
- DoD-begünstigter Patient ab 18 Jahren
- Diagnose chronischer (>30 Tage) Schulterschmerzen jeglicher Ätiologie (traumatische oder Überlastungsverletzung)
Ausschluss:
- Patienten < 18 Jahre
- Patienten mit akuter Verletzung (Fraktur oder Verletzung innerhalb von 30 Tagen)
- Patienten sind nicht in der Lage, ein exzentrisches Trainingsprogramm ohne Hilfe durchzuführen
- Patienten können die DVD nicht ansehen
- Schwangere Frau
- Patienten, die nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen und/oder zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Videoquelle für Lehrübungen
|
Videoquelle für Lehrübungen
|
Kein Eingriff: Standardtherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Einhaltung der standardmäßigen exzentrischen Trainingsprogramme durch den Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Connor McKeown, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FWH20140038H
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