Exercices excentriques pour la douleur à l'épaule (Eccentric)
6 février 2015 mis à jour par: Mike O'Callaghan Military Hospital
La fourniture de vidéos d'exercices pédagogiques augmente-t-elle l'adhésion du patient par rapport à l'instruction en cabinet par un médecin lors de l'utilisation d'exercices excentriques pour traiter la douleur à l'épaule chez les adultes ?
Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires.
Le groupe 1 recevra des instructions en cabinet sur les exercices excentriques standard de soins pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs.
Le groupe 2 recevra des instructions en cabinet ainsi qu'une source vidéo d'exercices pédagogiques (DVD) à emporter à la maison comme rappel sur la façon d'effectuer deux exercices excentriques spécifiques de norme de soins pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs.
Chaque groupe recevra une carte pour suivre l'adhésion à la routine d'exercices excentriques standard, mesurée uniquement par les jours où ils accomplissent leurs exercices.
Le journal des exercices de l'étude sera collecté après 12 semaines de traitement.
Les exercices excentriques sont enseignés dans le cadre de la norme de soins pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bénéficiaires du DoD âgés de 18 ans ou plus seront recrutés dans les cliniques du Mike O'Callaghan Federal Medical Center (MOFMC). Les sujets répondant aux critères d'inclusion/exclusion se verront offrir la possibilité de participer :
Visite de dépistage:
- Obtenir le document de consentement éclairé signé et l'autorisation HIPAA.
- Vérifier les critères d'inclusion/exclusion
Visite 1 (peut avoir lieu le même jour que la visite de sélection) :
Les sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes par le coordinateur de recherche à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires, ainsi les enquêteurs seront aveuglés aux affectations de groupe :
- Groupe 1 : instruction en cabinet du régime d'exercices excentriques standard pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs.
- Groupe 2 : instruction en cabinet du régime d'exercices excentriques standard pour la tendinopathie de la coiffe des rotateurs et source vidéo d'exercices pédagogiques (DVD).
- Les sujets recevront un journal d'exercices d'étude pour suivre l'adhésion à la routine d'exercice excentrique de la norme de soins.
Visite 2 (12 semaines après la visite 1) :
• Un journal d'exercices d'étude sera collecté pour évaluer l'observance. Si le sujet ne peut pas entrer, il peut retourner le journal d'exercices d'étude par courrier ou par courrier électronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Nellis AFB, Nevada, États-Unis, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion:
- Patient bénéficiaire du DoD âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostic de douleur chronique (> 30 jours) à l'épaule de toute étiologie (traumatique vs blessure de surutilisation)
Exclusion:
- Patients < 18 ans
- Patients présentant une blessure aiguë (fracture ou blessure dans les 30 jours)
- Patients incapables d'accomplir un programme d'exercices excentriques sans assistance
- Patients incapables de visionner un DVD
- Femmes enceintes
- Patients incapables de lire et/ou de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: source vidéo d'exercices pédagogiques
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source vidéo d'exercices pédagogiques
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|
Aucune intervention: Thérapie standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
l'adhésion du patient aux régimes d'exercices excentriques de la norme de soins
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Connor McKeown, MD, Mike O'Callaghan Military Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2014
Première publication (Estimation)
20 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWH20140038H
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